CTR20180894
已完成
美洛昔康片
化学药
美洛昔康片
2018-06-15
/
适用于类风湿性关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的症状治疗。
美洛昔康片生物等效性研究
美洛昔康片单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
570311
评价中国健康成人口服国产美洛昔康片与参比制剂美洛昔康片是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2018-08-27
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛查前3个月内平均每日吸烟量多于5支，或签署知情同意至试验结束期间不能戒烟者；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者）；对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂已知过敏者，使用乙酰水杨酸或其他 NSAID 后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状者；
3.有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL)；
请登录查看浙江省人民医院
310014
全球上市
市场与准入
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