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CTR20262252
进行中（招募中）
对乙酰氨基酚缓释片
化药
对乙酰氨基酚缓释片
2026-06-17
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用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经
对乙酰氨基酚缓释片（规格：0.65 g）健康人体生物等效性研究
对乙酰氨基酚缓释片（规格：0.65 g）健康人体生物等效性研究
510730
主要目的： 本研究以广州绿十字制药股份有限公司持有的对乙酰氨基酚缓释片（规格：0.65 g）为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，以上海强生制药有限公司生产并持有的对乙酰氨基酚缓释片（规格：0.65 g，商品名：泰诺林®）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后状态下给药后的生物等效性。 次要目的： 观察受试制剂对乙酰氨基酚缓释片和参比制剂对乙酰氨基酚缓释片（商品名：泰诺林®）在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
是
1.男女均可，女性处于非妊娠且非哺乳期；
请登录查看1.筛选期生命体征检查或血常规、血生化、凝血功能、血妊娠（仅限女性）、尿常规、12-导联心电图、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒筛查等检查异常且具有临床意义者；
2.研究首次用药前3个月内参加了任何药物临床试验并使用了任何临床试验药物；
3.有心血管、内分泌、消化、呼吸、泌尿、免疫系统及神经系统等严重疾病史或现有上述系统疾病者（特别是6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G6PD）缺乏的患者），且研究医生认为不适合参加临床试验；
请登录查看厦门市第五医院
361000
全球上市
一致性评价
行业参考宜联生物2026-07-31
医耀科技创新骑手2026-07-31
飞利浦医疗2026-07-31
阿斯利康中国2026-07-31
生物探索2026-07-31
科凝生物 Pleryon2026-07-31
药明康德2026-07-31
医麦客2026-07-31
贝达药业2026-07-30
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