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首页 临床进展 基于多模态影像的瑞马唑仑对顽固性失眠患者的疗效研究

【ChiCTR2600129304】基于多模态影像的瑞马唑仑对顽固性失眠患者的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129304

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

顽固性失眠

试验通俗题目

基于多模态影像的瑞马唑仑对顽固性失眠患者的疗效研究

试验专业题目

基于多模态影像的瑞马唑仑对顽固性失眠患者的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.应用前瞻性、双盲的方法，首先探索出瑞马唑仑在顽固性失眠患者中的诱导剂量。 2.应用前瞻性、双盲、随机对照的方法，以多模态影像的手段结合失眠相关量表的评分，探索出不同剂量瑞马唑仑联合右美托咪定治疗顽固性失眠患者的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员应用随机数字表

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

2025 年度浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I或II级，年龄18~60岁，体重指数20~30kg/m^2。 2.择期行顽固性失眠（失眠大于6个月）治疗的患者。 3.符合《精神障碍诊断与统计手册》（第五版）（DSM-5）中失眠的诊断标准，且麻醉操作前自愿签署知情同意书，能接受此实验方法，自愿作为受试者。 1.ASA I或II级，年龄18~60岁，体重指数20~30kg/m^2。2.择期行顽固性失眠（失眠大于6个月）治疗的患者。3.符合《精神障碍诊断与统计手册》（第五版）（DSM-5）中失眠的诊断标准，且麻醉操作前自愿签署知情同意书，能接受此实验方法，自愿作为受试者。；

排除标准

1.影像学检查禁忌者，如非磁共振兼容的金属种植、幽闭恐惧症、怀孕等。 2.急慢性感染、严重系统性疾病、出凝血异常、肿瘤疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

/

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