CTR20240532
已完成
苯磺酸氨氯地平片
化学药
苯磺酸氨氯地平片
2024-02-20
/
高血压 、冠心病
苯磺酸氨氯地平片健康人体生物等效性研究
苯磺酸氨氯地平片健康人体生物等效性研究
750002
主要试验目的：在中国健康受试者中单次空腹和单次餐后口服宁夏康亚药业股份有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片5mg（规格：5mg/片；受试制剂）和辉瑞制药有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片5mg（络活喜，规格：5mg/片；参比制剂）的生物等效性； 次要试验目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
2024-04-12
2024-06-21
是
1.签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如对药物、食物和花粉等过敏者，对二氢吡啶类药物过敏者，已知或疑似对苯磺酸氨氯地平或其任一组分过敏或不能耐受者；
2.乳糖不耐受者（如曾发生过喝牛奶腹泻者）；
3.对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
请登录查看宁夏医科大学总医院
750000
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