CTR20240068
已完成
苯磺酸氨氯地平片
化学药
苯磺酸氨氯地平片
2024-01-09
/
1.高血压 2.冠心病（CAD）
苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
苯磺酸氨氯地平片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验
453613
主要研究目的：以新乡市常乐制药有限责任公司研制的苯磺酸氨氯地平片（规格：10 mg）为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，与辉瑞制药有限公司持证的苯磺酸氨氯地平片（规格：10 mg，参比制剂，商品名：络活喜®）对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂苯磺酸氨氯地平片和参比制剂苯磺酸氨氯地平片（商品名：络活喜®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
2024-02-28
2024-03-27
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对氨氯地平或二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者，或过敏体质者（如：易发生哮喘、皮疹等），或有药物、食物过敏史且经研究者判断不宜入组者；
2.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者，或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
请登录查看浙江萧山医院
311200
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
浙江萧山医院的其他临床试验
- 评价FB1007对健康参与者的安全性、耐受性和药代动力学临床研究
- 非奈利酮片空腹人体生物等效性试验
- 一项在中国健康成年试验参与者中评估 QY201 片与伊曲康唑、甲芬那酸、利福平、二甲双胍和屈螺酮炔雌醇的药物相互作用研究
- EP-0226片与盐酸二甲双胍片药物相互作用研究
- 丁丙诺啡透皮贴剂的药代动力学对比研究
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹人体生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- QY201片人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康参与者中随机、开放、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
- 二甲双胍通过TLR4/NF-KB/NLRP3轴调控巨噬细胞焦亡改善子痫前期的机制研究
- 利福平、伊曲康唑或咪达唑仑对BR005-036C片在健康试验参与者中的药物相互作用临床研究
- 一项在健康成人和溃疡性结肠炎患者中评估LYNC-101注射液安全性、耐受性、药代、药效及免疫原性的早期研究
- 吡仑帕奈细粒剂空腹生物等效性试验
- 酮洛芬贴剂在中国成年健康试验参与者中的生物等效性研究
- 吡仑帕奈细粒剂餐后生物等效性试验
- 吡仑帕奈口溶膜生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 酮洛芬凝胶人体生物等效性研究
- ARD-89AD片剂的一期临床试验
新乡市常乐制药有限责任公司的其他临床试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 多替诺雷片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体药代动力学试验
- 氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片生物等效性试验
- 甲泼尼龙片人体生物等效性试验
- 达格列净片生物等效性试验
- 罗红霉素片人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 尼可地尔片人体生物等效性试验
- 比拉斯汀片生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
苯磺酸氨氯地平片相关临床试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片健康人体生物等效性研究
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 苯磺酸氨氯地平片（规格：5mg）生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片生物等效性研究
- 鲜天麻胶囊联合苯磺酸氨氯地平片治疗中低危原发性高血压肝阳上亢证的随机、双盲、安慰剂对照试验
苯磺酸氨氯地平相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30