CTR20232972
已完成
苯磺酸氨氯地平片
化学药
苯磺酸氨氯地平片
2023-09-22
/
1）高血压：本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2）冠心病（CAD）： 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛）：本品适用于确诊或可疑血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病：经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉设计，评价空腹和餐后状态下受试制剂苯磺酸氨氯地平片（重庆吉斯瑞制药有限责任公司）与参比制剂苯磺酸氨氯地平片（商品名：络活喜，辉瑞制药有限公司）在中国健康受试者中的生物等效性试验
401121
主要目的：以重庆药友制药有限责任公司生产、重庆吉斯瑞制药有限责任公司持证的苯磺酸氨氯地平片为受试制剂，以辉瑞制药有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片（商品名：络活喜）为参比制剂，进行生物等效性试验，评价受试制剂和参比制剂是否生物等效。 次要目的：考察中国健康成年受试者空腹/餐后状态下口服试验药物的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
2023-10-23
2023-11-24
是
1.充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能 按试验要求完成全部试验过程；
请登录查看1.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒螺旋体抗体阳性；
2.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
3.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；有任何影响药物吸收、分布、代谢、排泄的胃肠道疾病史者；在首次给药前3个月内有可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
上海市徐汇区中心医院的其他临床试验
- 评价SYH2092注射液在健康参与者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
- 法莫替丁对他雷替尼药代动力学影响的研究
- 评估蒿甲醚本芴醇阿莫地喹分散片（规格：20 mg/120 mg/40 mg）在健康成年参与者中相比单独使用蒿甲醚本芴醇或阿莫地喹相对生物利用度的单中心、开放、随机、多次给药、三周期、两序列、交叉药物相互作用试验
- 评价中国健康参与者在空腹-低脂-高脂状态下服用KNT-0916片的安全性和临床药理学特征
- 评估蒿甲醚本芴醇阿莫地喹分散片（规格：20 mg/120 mg/40 mg）在健康成年参与者中的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉食物影响试验
- 评估BW-41012在健康参与者皮下给药的I期临床研究
- 一项评价IPG1094片在中国健康成人参与者中的药代动力学的Ⅰ期临床研究
- 食物和质子泵抑制剂对HMPL-760胶囊药代动力学影响的研究
- 在健康成人皮肤上单次和多次涂抹 ENC0653 药膏，和安慰剂对照，探究药膏安全性、皮肤耐受度以及药物体内吸收情况的1期临床试验
- 一项在中国健康成人中评估quabodepistat的药代动力学、安全性和耐受性的开放标签、平行组、Ⅰ期试验
- BW-50218评估健康参与者皮下给药的I期临床试验
- 消化道内窥镜手术器械控制设备（FASTER系统） 辅助内镜下全层切除术治疗胃黏膜下肿瘤的有效性和安全性： 一项前瞻性、单盲、单中心、试点性随机对照试验
- 一项评估LG-0317 片在中国健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究
- 一项评估SV003在健康试验参与者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增I期临床试验
- 灭菌用水与生理盐水稀释液对罗库溴铵注射痛的影响
- 在健康参与者中评估餐前给药下不同给药时间间隔对WD-1603多次给药药代动力学影响的临床研究
- 一项随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增研究以及食物影响研究以评估 RTX-117 在健康受试者中的安全性、 耐受性、药代动力学特征、药效动力学特征和食物影响
- CS0159片药物相互作用和高脂餐对CS0159片PK影响的研究
- 评价健康受试者中食物对于FWD1802的药代动力学影响
- DC561043片在中国健康参与者中单次/多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学试验和单中心、随机、开放、交叉的食物影响试验
重庆吉斯瑞制药有限责任公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
苯磺酸氨氯地平片相关临床试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片健康人体生物等效性研究
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 苯磺酸氨氯地平片（规格：5mg）生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片生物等效性研究
- 鲜天麻胶囊联合苯磺酸氨氯地平片治疗中低危原发性高血压肝阳上亢证的随机、双盲、安慰剂对照试验
苯磺酸氨氯地平相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29