CTR20252149
已完成
诺氟沙星胶囊
化药
诺氟沙星胶囊
2025-05-30
/
适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其它沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物（包括诺氟沙星胶囊）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。
诺氟沙星胶囊空腹生物等效性试验
健康参与者空腹状态下口服诺氟沙星胶囊后人体生物等效性试验
100020
主要目的：以江西药都仁和制药有限公司生产的诺氟沙星胶囊（规格：0.1 g）为受试制剂，以KYORIN Pharmaceutical Co.,Ltd持证，杏林製薬株式会社生产的诺氟沙星片（商品名：BACCIDAL，规格：0.1 g）为参比制剂，进行健康参与者空腹状态下人体生物等效性试验，评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。 次要目的：观察空腹状态下，受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2025-06-29
2025-07-22
是
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有消化系统、呼吸系统、血液系统、心血管系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统、生殖系统、运动系统、泌尿系统、肝肾功能异常、感染、精神异常等严重病史，或其他任何可能影响研究结果的疾病且经研究者判定异常有临床意义者；
2.过敏体质，如对药物、食物和花粉过敏者，已知或疑似氟喹诺酮过敏或不能耐受者；
3.筛选前 3 个月内或筛选后至首次入住前接受过手术或者计划在研究期间进行手术，或接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看沈阳兴齐眼科医院
110057
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
沈阳兴齐眼科医院的其他临床试验
- 干眼患者诊疗依从性的结构方程模型构建与干预策略探索
- 羟苯磺酸钙胶囊健康人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验
- 普罗布考片健康人体生物等效性研究
- 诺氟沙星胶囊空腹生物等效性试验
- 健康参与者空腹及餐后状态下口服艾拉莫德片后人体生物等效性试验
- 诺氟沙星胶囊空腹生物等效性试验
- 利格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 伏立康唑干混悬剂健康人体生物等效性研究
- 奥美拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 利格列汀二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 健康受试者空腹及餐后状态下口服艾拉莫德片后人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片健康人体生物等效性研究
- 健康受试者空腹及餐后状态下口服羟苯磺酸钙片后 人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 吲哚布芬片人体生物等效性试验
- 健康受试者空腹及餐后状态下口服马来酸氟伏沙明片后人体生物等效性试验
- 请确保研究实施负责单位及研究实施单位资质符合国家关于研究者发起的临床研究管理相关规定。 0.01%硫酸阿托品滴眼液应用于中国儿童青少年近视人群的安全性真实世界研究
江西药都仁和制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
诺氟沙星胶囊相关临床试验
- 诺氟沙星胶囊在健康参与者中空腹状态下的生物等效性试验
- 诺氟沙星胶囊空腹生物等效性试验
- 诺氟沙星胶囊随机、开放、两制剂、两周期、交叉、健康人体空腹生物等效性试验
- 诺氟沙星胶囊空腹生物等效性试验
- 诺氟沙星胶囊人体生物等效性研究
- 诺氟沙星胶囊（0.1g）人体生物等效性试验
- 诺氟沙星胶囊生物等效性试验研究方案
- 诺氟沙星胶囊在健康受试者中空腹状态下的生物等效性试验研究方案
- 诺氟沙星胶囊随机、开放、两制剂、两周期、交叉健康人体空腹生物等效性试验
- 诺氟沙星胶囊在健康受试者中空腹状态下的生物等效性试验
- 健康受试者空腹状态下口服诺氟沙星胶囊后人体生物等效性试验
- 健康受试者空腹状态下口服诺氟沙星胶囊后人体生物等效性试验
- 健康受试者空腹状态下口服诺氟沙星胶囊后人体生物等效性试验
- 诺氟沙星胶囊人体生物等效性试验
- 诺氟沙星胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验
诺氟沙星相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29