CTR20213375
已完成
诺氟沙星胶囊
化学药
诺氟沙星胶囊
2021-12-24
/
适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物（包括诺氟沙星胶囊）已有报道发生严重不良反应， 且对于一些患者，单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。
健康受试者空腹状态下口服诺氟沙星胶囊后人体生物等效性试验
诺氟沙星胶囊（0.1g）在健康受试者中空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、双周期、两序列、双交叉生物等效性试验
030032
主要研究目的： 以亚宝药业太原制药有限公司生产的诺氟沙星胶囊（规格：0.1g）为受试制剂，以杏林製薬株式会社生产的诺氟沙星片（商品名：BACCIDAL®，规格：100mg）为参比制剂，进行空腹状态下人体生物等效性试验，评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。 次要研究目的： 观察空腹状态下，受试制剂和参比制剂在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 34 ；
国内: 34 ；
2021-12-29
2022-01-29
是
1.性别：男性和女性受试者；
请登录查看1.生命体征、体格检查、血常规、血生化、尿常规、12导联心电图、感染性疾病血清学检查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；
2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统、骨骼肌肉系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现 有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；
3.有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；
请登录查看郑州人民医院
450003
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
郑州人民医院的其他临床试验
- 基于AI与数据安全的智能医疗超声诊断与远程医疗平台
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究
- 奥美拉唑肠溶胶囊餐后生物等效性试验
- 腹部提压心肺复苏仪临床试验
- 双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验
- 螺内酯片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单次给药、两制剂、两周期两序列交叉的生物等效性研究
- 考察健康试验参与者在空腹条件下，单次口服1片由湖南醇健制药科技有限公司提供的雌二醇地屈孕酮片【受试制剂T，规格：雌二醇（按C18H24O2计）0.5mg和地屈孕酮2.5mg】或单次口服1片由Abbott B.V.持证的雌二醇地屈孕酮片【参比制剂R，商品名：芬悦宁®，规格：雌二醇（按C18H24O2计）0.5mg和地屈孕酮2.5mg】的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。
- 考察健康试验参与者在餐后条件下，单次口服1片由湖南醇健制药科技有限公司提供的雌二醇地屈孕酮片【受试制剂T，规格：雌二醇（按C18H24O2计）0.5mg和地屈孕酮2.5mg】或单次口服1片由Abbott B.V.持证的雌二醇地屈孕酮片【参比制剂R，商品名：芬悦宁®，规格：雌二醇（按C18H24O2计）0.5mg和地屈孕酮2.5mg】的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试
- 地屈孕酮片生物等效性试验
- 螺内酯片在中国健康受试者中空腹状态下随机、开放、单次给药、两制剂、两周期两序列交叉的生物等效性研究
- 奥美拉唑肠溶胶囊空腹生物等效性试验
- 奥美拉唑肠溶胶囊餐后生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 芦曲泊帕片人体生物等效性研究
- 评价皮下注射人免疫球蛋白治疗原发性免疫缺陷病（PID）的有效性、安全性及药代动力学的临床研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验【中国健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片的随机、开放、两序列、两周期双交叉设计生物等效性试验
- 双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验【中国健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验。
- 双醋瑞因胶囊生物等效性试验
- 地屈孕酮片人体生物等效性试验
亚宝药业太原制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
诺氟沙星胶囊相关临床试验
- 诺氟沙星胶囊在健康参与者中空腹状态下的生物等效性试验
- 诺氟沙星胶囊空腹生物等效性试验
- 诺氟沙星胶囊随机、开放、两制剂、两周期、交叉、健康人体空腹生物等效性试验
- 诺氟沙星胶囊空腹生物等效性试验
- 诺氟沙星胶囊人体生物等效性研究
- 诺氟沙星胶囊（0.1g）人体生物等效性试验
- 诺氟沙星胶囊生物等效性试验研究方案
- 诺氟沙星胶囊在健康受试者中空腹状态下的生物等效性试验研究方案
- 诺氟沙星胶囊随机、开放、两制剂、两周期、交叉健康人体空腹生物等效性试验
- 诺氟沙星胶囊在健康受试者中空腹状态下的生物等效性试验
- 健康受试者空腹状态下口服诺氟沙星胶囊后人体生物等效性试验
- 健康受试者空腹状态下口服诺氟沙星胶囊后人体生物等效性试验
- 健康受试者空腹状态下口服诺氟沙星胶囊后人体生物等效性试验
- 诺氟沙星胶囊人体生物等效性试验
- 诺氟沙星胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验
诺氟沙星相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29