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【ChiCTR2600124998】腹部提压心肺复苏仪临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124998

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

靶点

适应症

心脏骤停（非创伤性院外心脏骤停，且存在胸外按压绝对禁忌证）

试验通俗题目

腹部提压心肺复苏仪临床试验

试验专业题目

腹部提压心肺复苏仪临床试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要：评价腹部提压心肺复苏对胸外按压禁忌的心脏骤停患者自主循环恢复（ROSC）率的影响 2. 次要：分析腹部提压心肺复苏对患者血流动力学、呼吸氧合指标的改善作用；评估腹部提压心肺复苏仪的安全性、操作性与便携性；观察患者存活至入院的比例

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

1.全军医学科技 “十二五” 课题 (BSW11J077)； 2.武警总医院一类课题 (WZ20130101)； 3.河南省自然科学基金 (232300420059)； 4.河南省科技研究项目 (242102310260)； 5.中国研究型医院学会心肺复苏学专业委员会科研项目 (201702011) 6.2015年度河南省科技惠民项目计划（152207310007）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2015-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18 岁，体重 40-150kg，男女不限 2.非创伤性院外心脏骤停，需立即行心肺复苏 3.存在胸外按压绝对禁忌证（严重胸外伤、连枷胸、多发肋骨骨折、胸廓畸形、重度骨质疏松、血气胸等） 4.患者近亲属 / 法定代理人签署知情同意书（伦理豁免除外） 1.年龄>=18 岁，体重 40-150kg，男女不限2.非创伤性院外心脏骤停，需立即行心肺复苏3.存在胸外按压绝对禁忌证（严重胸外伤、连枷胸、多发肋骨骨折、胸廓畸形、重度骨质疏松、血气胸等）4.患者近亲属 / 法定代理人签署知情同意书（伦理豁免除外）；

排除标准

1. 存在腹部提压禁忌证（腹部外伤、膈肌破裂、腹主动脉瘤、腹腔大出血、妊娠、大量腹水、腹腔巨大肿物等） 2. 合并终末期恶性肿瘤、严重结核等慢性消耗性疾病，影响疗效评价者 3. 患者近亲属 / 法定代理人拒绝使用腹部提压心肺复苏仪者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

郑州人民医院

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