CTR20254931
进行中（尚未招募）
螺内酯片
化学药
螺内酯片
2025-12-10
/
1.水肿性疾病：与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。 2.高血压：作为治疗高血压的辅助药物。 3.原发性醛固酮增多症：螺内酯可用于此病的诊断和治疗。 4.低血钾症的预防：与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低血钾症。
螺内酯片在中国健康受试者中空腹状态下随机、开放、单次给药、两制剂、两周期两序列交叉的生物等效性研究
螺内酯片在中国健康受试者中空腹状态下随机、开放、单次给药、两制剂、两周期两序列交叉的生物等效性研究
570311
主要目的：以海南海神同洲制药有限公司提供的螺内酯片为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，与原研厂Piramal Healthcare UK Limited （Pfizer Inc.）生产的螺内酯片（商品名：Aldactone）在健康成年受试者中比较吸收速度及吸收程度的差异，考察两制剂的人体生物等效性。 次要目的：观察受试制剂螺内酯片和参比制剂Aldactone在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者充分了解试验目的、内容、过程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何试验程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.生命体征检查、体温（额温）、体格检查结果显示异常且有临床意义者；
2.临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、传染病四项、凝血功能、妊娠检查（女性）、12导联心电图，结果显示异常且有临床意义者；
3.有神经系统、精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的疾病或生理情况者；
请登录查看郑州人民医院
450000
全球上市
市场与准入
行业参考
郑州人民医院的其他临床试验
- 含贝伐珠单抗方案联合热疗治疗多癌种的单中心前瞻性非干预性观察研究
- 基于AI与数据安全的智能医疗超声诊断与远程医疗平台
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究
- 奥美拉唑肠溶胶囊餐后生物等效性试验
- 腹部提压心肺复苏仪临床试验
- 双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验
- 螺内酯片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单次给药、两制剂、两周期两序列交叉的生物等效性研究
- 考察健康试验参与者在空腹条件下，单次口服1片由湖南醇健制药科技有限公司提供的雌二醇地屈孕酮片【受试制剂T，规格：雌二醇（按C18H24O2计）0.5mg和地屈孕酮2.5mg】或单次口服1片由Abbott B.V.持证的雌二醇地屈孕酮片【参比制剂R，商品名：芬悦宁®，规格：雌二醇（按C18H24O2计）0.5mg和地屈孕酮2.5mg】的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。
- 考察健康试验参与者在餐后条件下，单次口服1片由湖南醇健制药科技有限公司提供的雌二醇地屈孕酮片【受试制剂T，规格：雌二醇（按C18H24O2计）0.5mg和地屈孕酮2.5mg】或单次口服1片由Abbott B.V.持证的雌二醇地屈孕酮片【参比制剂R，商品名：芬悦宁®，规格：雌二醇（按C18H24O2计）0.5mg和地屈孕酮2.5mg】的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试
- 地屈孕酮片生物等效性试验
- 螺内酯片在中国健康受试者中空腹状态下随机、开放、单次给药、两制剂、两周期两序列交叉的生物等效性研究
- 奥美拉唑肠溶胶囊空腹生物等效性试验
- 奥美拉唑肠溶胶囊餐后生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 芦曲泊帕片人体生物等效性研究
- 评价皮下注射人免疫球蛋白治疗原发性免疫缺陷病（PID）的有效性、安全性及药代动力学的临床研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验【中国健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片的随机、开放、两序列、两周期双交叉设计生物等效性试验
- 双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验【中国健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验。
- 双醋瑞因胶囊生物等效性试验
海南海神同洲制药有限公司的其他临床试验
- 螺内酯片在中国健康受试者中空腹状态下随机、开放、单次给药、两制剂、两周期两序列交叉的生物等效性研究
- 替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 精氨酸布洛芬颗粒单中心、 单剂量、 随机、 开放、 两制剂、 两周期、 交叉、 空腹及餐后生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸颗粒单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后生物等效性研究
- 替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究
- 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 氯雷他定片生物等效性试验
- 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒随机、开放、单剂量、两制剂、双交叉空腹/餐后生物等效性临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
螺内酯片相关临床试验
- 螺内酯片生物等效性试验
- 螺内酯片生物等效性试验
- 螺内酯片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单次给药、两制剂、两周期两序列交叉的生物等效性研究
- 螺内酯片在中国健康受试者中空腹状态下随机、开放、单次给药、两制剂、两周期两序列交叉的生物等效性研究
- 螺内酯片在健康受试者中的餐后生物等效性正式试验
- 螺内酯片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 螺内酯片人体生物等效性试验
- 螺内酯治疗女性型脱发临床疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究项目
- 螺内酯片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 螺内酯片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 螺内酯片人体生物等效性试验
- 螺内酯片人体生物等效性试验
- 螺内酯片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 螺内酯片人体生物等效性试验
- 螺内酯片人体生物等效性试验
螺内酯相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29