CTR20242339
进行中（尚未招募）
替米沙坦片
化学药
替米沙坦片
2024-07-11
/
高血压：用于成年人原发性高血压的治疗。
替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究
替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究
570311
主要目的：以海南海神同洲制药有限公司生产提供的替米沙坦片为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，与Boehringer Ingelheim Ellas A.E公司生产的替米沙坦片（商品名：Micardis®，参比制剂）对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度，考察两制剂的人体生物等效性。 次要目的：观察受试制剂替米沙坦片和参比制剂替米沙坦片（Micardis® ）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 69 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.生命体征检查（生命体征参考值范围：收缩压90~140mmHg（包括边界值），舒张压60~90mmHg（包括边界值），脉搏50～100次/分（包括边界值），体温（耳温）35.0~37.3℃（包括边界值，门诊筛选当日））、体格检查结果显示异常且有临床意义者；
2.临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、输血八项、凝血功能、妊娠检查（女性））、12导联心电图，结果显示异常且有临床意义者；
3.既往或现在有体位性低血压者；
请登录查看淄博万杰肿瘤医院
255200
药品研发
全球上市
市场与准入
淄博万杰肿瘤医院的其他临床试验
- 健康受试者空腹状态下单次口服依折麦布阿托伐他汀钙片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍片（0.85g）在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂（可申达®）（规格：10 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍片（0.85g）在中国健康受试者中的生物等效性试验。
- 健康受试者空腹和餐后单次口服依折麦布阿托伐他汀钙片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 苯磺左氨氯地平片人体生物等效性试验
- 舒林酸片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、交叉的空腹状态下和在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（10 mg/20 mg）人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）人体生物等效性试验
- 奥美拉唑肠溶胶囊空腹生物等效性试验
- 厄贝沙坦氨氯地平片在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 奥美拉唑肠溶胶囊餐后生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口溶膜生物等效性试验
- 达格列净片生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、自身交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性正式试验
海南海神同洲制药有限公司的其他临床试验
- 螺内酯片在中国健康受试者中空腹状态下随机、开放、单次给药、两制剂、两周期两序列交叉的生物等效性研究
- 替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 精氨酸布洛芬颗粒单中心、 单剂量、 随机、 开放、 两制剂、 两周期、 交叉、 空腹及餐后生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸颗粒单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后生物等效性研究
- 替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究
- 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 氯雷他定片生物等效性试验
- 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒随机、开放、单剂量、两制剂、双交叉空腹/餐后生物等效性临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
替米沙坦片相关临床试验
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 替米沙坦片生物等效性试验
- 替米沙坦片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 替米沙坦片人体生物等效性试验
- 替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 替米沙坦片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、两序列、四周期、完全重复设计生物等效性试验
- 替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性试验
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性预试验
- 替米沙坦片在健康受试者中的生物等效性试验
- 替米沙坦片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
替米沙坦相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29