伊曲康唑核心数据概览
伊曲康唑资讯动态
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德国制药巨头Boehringer Ingelheim暂停一项口服药物I期临床试验研发注册政策德国制药公司Boehringer Ingelheim宣布暂停一项针对口服药物BI 3031185的I期临床试验，该药物被用于治疗某些心理健康状况。暂停原因是在临床试验中检测到安全事件。尽管试验在日本进行，但暂停信息已在美国临床试验数据库中公布。Boehringer Ingelheim表示，患者安全是其首要任务，目前研究招募处于自愿暂停状态，并正在评估安全事件。BI 3031185是一种分子，今年已完成两项I期研究，分别涉及抗真菌药物itraconazole和患有边缘型人格障碍或注意力缺陷多动障碍的患者。此外，Boehringer Ingelheim还与Sitryx Therapeutics达成一项价值高达5亿美元的合作协议，并与中国Simcere Pharmaceutical合作开发炎症性肠病治疗药物。Biospace2026-08-24551江苏先声医药科技有限公司 炎症性肠病 Boehringer Ingelheim Corp
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深度分析本文系统梳理药物I相、II相代谢核心酶系的作用机制，结合AI驱动的PBPK技术进展，详解CYP450、UGTs等关键酶的基因多态性，解读最新CPIC指南下的个体化精准给药方案。新药全视角2026-06-258896氯吡格雷 吗啡 SN-38 -
朗博特再添两款合规新兽药，夯实临床用药布局公司动态依据农业农村部2026年6月5日第1026号公告，江北新区南京生物医药谷园区企业 朗博特自研伊曲康唑软膏获批四类新兽药、头孢泊肟酯片完成新增规格变更 。 本次获批项目包含一款全新四类新兽药、一款成熟产品规格优化升级，切实解决一线诊疗实际难题。 截至目前，朗博特累计取得国家新兽药证书16项，其中二类新兽药4项、三类1项、四类5项、五类6项。南京生物医药谷2026-06-09217伊曲康唑 头孢泊肟
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解码药品连续制造③ | 制药企业破解新技术落地难题的实践公司动态药品连续制造技术作为一种先进的生产模式，其核心在于原料能够连续、稳定地进入生产线，并同步转化为最终产品，实现从投料到产出无缝衔接的一体化流程。 相较于传统的批次生产，连续制造在提升生产效率、加强质量控制以及增强生产灵活性等方面优势显著。 南京三迭纪医药科技有限公司（以下简称三迭纪）自主开发的热熔挤出沉积（MED）3D打印技术，在多个项目中实现成功应用，在破解连续制造技术落地难方面进行了有益探索。中国医药报2026-05-27251伊曲康唑 阿哌沙班 南京三迭纪医药科技有限公司
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这些药品禁止网络销售！修订版《中华人民共和国药品管理法实施条例》今起实施招标采购2026年5月15日， 修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号，以下简称“新《实施条例》”） 正式施行 。 因此，入驻第三方平台的零售药店必须确保自身线下资质合法有效，且线上经营不超出批准范围，严防超范围经营。 药品网络销售禁止清单（第一版）自2022年12月1日起施行，目前仍有效执行。新浪医药2026-05-15668GLP-1 罕见病 耳聋
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Q1要闻「季」录 | 剑指口服多肽，稳步进阶临床研究2026年第一季度，三迭纪在口服多肽领域取得里程碑突破，T25（醋酸奥曲肽片）获美国FDA临床试验批准，成为公司首个进入临床阶段的口服多肽产品，用于肢端肥大症患者的维持治疗。 \n\n公司在增溶药物开发领域同步推进，T26（伊曲康唑片）获美国FDA临床试验批准，基于3D微结构增溶递送系统，旨在解决难溶性药物的口服吸收难题。 \n\n在国际学术交流方面，三迭纪持续发声，联合创始人、首席科学官李霄凌教授受邀出席第15届世界药学、生物制药及制药技术大会（PBP 2026）并发表主旨演讲，系统展示了MED平台在难溶分子药物开发与生产中的创新应用。三迭纪Triastek2026-04-03692伊曲康唑 肢端肥大症
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三迭纪3D打印增溶产品T26（伊曲康唑片）获批FDA IND审批动态近日，三迭纪（南京）医药科技股份有限公司（以下简称“三迭纪”）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司自主研发的3D打印增溶药物产品T26（伊曲康唑片）的新药临床试验申请（IND）。 T26是一款改良型抗真菌药物，属于505(b)(2)类产品，用于治疗真菌感染性疾病。 该产品基于3D微结构增溶递送系统（3D Microstructure for Solubility Enhancement, 3DμS ® -SE）构建，旨在解决难溶性药物的口服吸收难题。三迭纪Triastek2026-03-25552真菌感染 伊曲康唑 南京三迭纪医药科技有限公司
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有限疗程时代的最优解——利沙托克拉重塑BCL-2抑制剂的临床价值临床研究慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种典型的慢性进化性肿瘤。 在疾病发展的过程中，肿瘤克隆不断演化，新的耐药亚群逐渐出现，这也是CLL最终复发的重要原因。 在BTK抑制剂时代，CLL治疗逐渐形成了一种以持续抑制为核心的治疗模式。Htology2026-03-19582BTK BCL2 利沙托克拉
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NEW PAI | 伊曲康唑 4-三唑基异构体前沿研究USP推出 1 种药物分析杂质: 伊曲康唑 4-三唑基异构体 ，与2种标准物质一起，用于伊曲康唑及其制剂的质量研究，目前USP共推出伊曲康唑药物分析杂质共计 6 种。 伊曲康唑 4-三唑基异构体。 Itraconazole。美药典USP2025-10-20287伊曲康唑
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精准双靶联合治疗方案有望成为攻克EGFR-TKI耐药的新策略前沿研究非小细胞肺癌（NSCLC）是全球范围内对人类健康构成严重威胁的恶性肿瘤，占所有肺癌病例的85%。 随着对肿瘤驱动基因的深入解析，以表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）为代表的靶向治疗，已革新了EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的治疗模式，并显著改善了患者预后。 间充质-上皮转化因子（MET）基因扩增是EGFR-TKI获得性耐药的关键机制之一，因此，如何有效克服MET扩增介导的耐药，是临床上亟待解决的难题。良医汇肿瘤资讯2025-09-28383AstraZeneca PLC EGFR 非小细胞肺癌
伊曲康唑关键临床试验信息
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1、适用于敏感菌属引起的侵及皮肤、毛发、甲板和粘膜的真菌感染； 2、适用于敏感菌属引起的侵及皮肤及皮下组织的真菌感染； 3、适用于治疗系统性真菌病，包括系统性曲霉菌病、念珠菌病、双相型真菌病（芽生菌病、组织胞浆菌病、副球孢子菌病）和其他各种少见的系统性真菌病。
已完成
BE试验
本品用于：1. 治疗HIV阳性或免疫系统低下患者的口腔和/或食道念珠菌病。2. 对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症（亦即< 500个细胞/μL）的患者，在标准治疗不适用，预期对伊曲康唑敏感时，可预防侵袭性真菌感染的发生。目前，预防曲霉病的临床有效性数据尚不充足。
进行中
BE试验
治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。–对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症(亦即<500细胞/μl)的患者，可预防深部真菌感染的发生。–对于伴有发热的中性粒细胞减少症患者，疑为系统性真菌病时，可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序贯疗法。
已完成
BE试验
–治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。–对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症(亦即<500细胞/μl)的患者，可预防深部真菌感染的发生。–对于伴有发热的中性粒细胞减少症患者，疑为系统性真菌病时，可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序贯疗法。
已完成
BE试验
1)伊曲康唑注射液可用于治疗疑为真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗；2)伊曲康唑口服液，对于有发热的中性粒细胞减少症患者，疑为系统性真菌病时，可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序贯疗法
已完成
Ⅳ期
伊曲康唑同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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伊曲康唑研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
医药生物行业跟踪周报：AACR 2026：中国创新药由单点突破迈向平台化输出，关注君实生物、乐普生物等东吴证券股份有限公司32页2281 -
周专题&周观点：总第397期：肿瘤善病质有哪些潜力药物在研？国盛证券30页2817
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阿里健康(00241.HK)立足医药电商，布局智慧医疗产业国金证券16页1321
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华领医药-B(2552.HK)多格列艾汀全球首创新机制，即将上市空间广阔国元国际控股25页2387 -
百济神州-688235-迈入国际竞争行列的中国创新药企业天风证券101页2050
伊曲康唑-数据快讯
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52条
资讯
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19+
批文数
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74.07亿元
累计销售额
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37个
适应症
伊曲康唑-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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