缺铁性贫血资讯动态
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注册审批8月31日仁合益康提交的4类仿制药羧基麦芽糖铁注射液上市申请获CDE受理。该第三代静脉铁剂原研已在华获批，国产仿制药至今仍处空白，此前多家企业申报均未成功。其复杂胶体结构带来高仿制门槛，此次申报让首仿争夺再度升温。摩熵医药2026-09-012386癫痫 仁合益康集团有限公司 羧基麦芽糖铁 -
时讯7月31日第十二批国采开标，65品种、600亿市场，8个专利争议品种入围，价格厮杀加剧；同期近5亿蔗糖铁注射液因质量风险被河北、上海接连暂停采购，全行业仅1家过评。集采扩围与质量红线同步收紧，过评非免死金牌，GMP合规成持续底线。摩熵医药2026-07-317412沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物 山西普德药业有限公司 蔗糖铁 -
注册审批7月1日，国家药监局批准石药集团欧意药业4类仿制药蔗糖铁注射液上市，视同通过一致性评价，为该品种国内首家过评。原研为Vifor公司维乐福，国内医院年销售额超4亿元，此前国产仿制药均未过评。石药此次率先过评，将获得公立医院准入及集采入场资格，有望打破原研垄断格局。摩熵医药2026-07-036702石药集团有限公司 缺铁性贫血 蔗糖铁 -
石药集团蔗糖铁注射液获批上市审批动态7月2日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的蔗糖铁注射液（5ml：100mg铁和1.6g蔗糖）（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市。 该产品为国内首家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。 该产品为静脉用多糖铁复合物，是由多核氢氧化铁( III )与蔗糖分子通过非共价键包裹形成 的水溶性络合物。石药集团2026-07-02288石药集团有限公司 缺铁性贫血 蔗糖铁
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超难品种，石药集团重磅贫血药获批上市审批动态贫血是一种比较常见的临床症状，好发于老年人、儿童、孕产妇及肿瘤化疗的患者等。 缺铁是贫血最常见的原因，缺铁性贫血是由于体内缺乏铁，血红蛋白合成减少所致的一类贫血，其治疗可以选择食物、口服铁剂和肠道外补充铁剂。 蔗糖铁注射液是多核氢氧化铁-蔗糖复合物溶液，适用于口服铁剂效果不好需要静脉铁剂治疗的病人。北京药研汇2026-07-02325缺铁性贫血 贫血 蔗糖铁
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优锐医药宣布Actair®获得中国关键性临床试验批准临床研究NMPA 批准标志着推动尘螨过敏免疫疗法惠及中国患者的重要里程碑。 优锐医药（ Nuance Pharma ）宣布， 国家药品监督管理局（ NMPA ）已批准其新药临床研究申请（ IND ），公司计划启动 Actair® 用于治疗尘螨诱导的过敏性鼻炎的关键性临床试验。 Actair® 已在 21 个国家和地区成功商业化（商品名包括 Actair® 、 Orylmyte® 和 Aitmyte® ），并正进一步拓展市场。NUANCE 优锐2026-05-22497国家药品监督管理局 缺铁性贫血 优锐医药科技（上海）有限公司
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文献速递 | 孕早期单纯缺铁的围产期结局：一项基于AJOG研究的循证解读前沿研究文献标题： 妊娠早期单纯铁缺乏与分娩前缺铁性贫血发生的联系。 单纯缺铁显著增加孕期贫血风险，对铁蛋白＜30ng/mL但血红蛋白正常的孕妇，应尽早启动铁储备补充。 近期，《美国妇产科杂志》（AJOG）一项前瞻性队列研究证实： 孕早期铁蛋白＜30ng/mL且血红蛋白正常的单纯缺铁 （iron deficiency without anemia：IDWA） 状态 ， 会使后续缺铁性贫血风险接近翻倍，67%会在分娩前进展为贫血 ，为孕期铁缺乏早筛早干预提供直接循证依据。国风红源达2026-05-15347缺铁性贫血 贫血
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.04.27-2026.05.03期间共有78个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号47个，进口药品受理号31个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药32款，3款中药。摩熵医药2026-05-075445国家药品监督管理局 缺铁性贫血 山东威高血液净化制品股份有限公司 -
优锐医药宣布ENHANCE-CHINA三期临床试验数据发表于《CHEST》期刊临床研究恩司芬群（ Ohtuvayre® ， ensifentrine ）在中国成人患者中改善肺功能相关数据发表于同行评审期刊。 优锐医药（ “Nuance Pharma” 或 “ 公司 ” ）宣布， 美国胸科医师学会官方期刊《 CHEST 》发表了评估恩司芬群（ Ohtuvayre® ， ensifentrine ）用于慢性阻塞性肺疾病（ “COPD” ）的三期 ENHANCE-CHINA 试验结果 。 该出版物报告了优锐医药成功的 ENHANCE-CHINA 试验结果，显示恩司芬群（ Ohtuvayre® ， ensifentrine ）可改善肺功能和呼吸困难，并具有明确的安全性特征。NUANCE 优锐2026-04-21913慢性阻塞性肺疾病 恩司芬群 优锐医药科技（上海）有限公司
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深度分析2025年全球生物制药产业经历结构性重塑，总规模预计达1.77万亿美元，但行业内部资本流动、管线配置和定价逻辑分化重构。三大核心力量主导产业动态：代谢类药物引发“超级周期”、大规模“专利悬崖”到来、IRA法案实质性冲击。在此背景下，全球药企掀起并购狂潮，并购交易量同比上升11%，并购交易呈现多元化特征。2025年全球Top 20药企的财务数据揭示了未来十年生物制药产业底层逻辑的重构：超级单品虹吸效应凸显，政策干预重塑资本配置，商业化范式转移。展望2026年，全球制药行业将在挑战与科学颠覆中开启新征程。药市场透视2026-04-1613716Eli Lilly & Co Johnson & Johnson Vertex Inc
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1岁及以上对口服铁剂不耐受或反应不佳的成人和儿科患者的缺铁性贫血。 患有非透析依赖性慢性肾病的成人患者的缺铁性贫血。 治疗伴有心力衰竭且纽约心脏协会心功能II/III级的成年患者的缺铁，以提高运动能力。
进行中
BE试验
本品适用于治疗：1、缺铁性贫血（IDA）：1岁及以上对口服铁不耐受或反应不满意的成人和儿童患者；患有非透析依赖性慢性肾病的成年患者。 2、心力衰竭和美国纽约心脏病协会（NYHA）II/III级的成年铁缺乏患者，以改善运动能力。
进行中
BE试验
本品适用于治疗：1.缺铁性贫血(IDA)：对口服铁剂不耐受或反应不满意的成人和1岁及以上的儿童患者；患有非透析依赖性慢性肾病的成年患者。2.成年心力衰竭患者且纽约心脏病协会心功能分级为II/III级，以改善运动能力
进行中
BE试验
缺铁性贫血研究报告
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2026年7月仿制药月报摩熵咨询16页9 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.29-2026.07.05）摩熵咨询28页11
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2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1241
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2025年9月仿制药月报摩熵咨询17页2876
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医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
缺铁性贫血-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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2个
申报临床
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0个
申请上市
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12个
批准上市
缺铁性贫血全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
缺铁性贫血相关靶点
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