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Hikma Pharmaceuticals PLC资讯动态
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BridgeBio的ATTR-CM药物Attruby在生存率和住院率方面表现出色，分析师称其可能优于辉瑞产品研发注册政策BridgeBio公司开发的ATTR-CM药物Attruby在Phase 3 ATTRibute-CM研究中显示出显著的生存率和住院率改善，分析师认为其在某些方面可能优于辉瑞的竞争产品。研究结果显示，使用Attruby的患者心血管住院率比使用辉瑞的tafamidis（Vyndaqel或Vyndamax）的患者降低了34%，这一效果具有统计学意义。此外，Attruby将全因死亡率（ACM）的风险降低了28%，但这一益处未达到显著性。Jefferies分析师在周一向投资者表示，这些发现为Attruby在ATTR-CM领域的潜在优越性提供了线索，尽管跨试验比较存在关键警告。Jefferies预计Attruby在ATTR-CM领域的峰值销售额将超过30亿美元，但分析师承认，如果Attruby证明与辉瑞的产品有区别，这一估计将变得没有意义。除了与tafamidis的间接比较外，BridgeBio还于周一展示了Attruby的生物标志物数据，强调血清转甲状腺蛋白显著增加，同时最大限度地减少蛋白质水平的变异性，这两者都与ATTR-CM的死亡率风险相关。Attruby是一种口服的转甲状腺蛋白稳定剂，与转甲状腺蛋白蛋白结合并减Biospace2026-05-12782Pfizer Inc Cipla Ltd 氯苯唑酸
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14.5亿美元，艾伯维押注下一代pan-KRAS抑制剂；FDA公布临床数据实时审查计划交易并购4月28日，艾伯维与Kestrel Therapeutics达成的一项总额达14.5亿美元的期权协议，艾伯维有权根据既定里程碑收购Kestrel。 后者的核心管线口服小分子pan-KRAS抑制剂KST-6051同日完成1期临床首例患者给药，用于治疗KRAS突变的晚期或转移性实体瘤。 根据条款，艾伯维将为KST-6051项目提供资金支持，并在完成开发和监管里程碑的基础上，拥有收购Kestrel的独家选择权。氨基观察2026-04-29695AbbVie Inc KRAS 帕妥珠单抗
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辉瑞就VYNDAMAX专利侵权诉讼达成和解医投速递辉瑞公司宣布与美国仿制药制造商Dexcel Pharma、Hikma Pharmaceuticals和Cipla Ltd达成和解，涉及美国特拉华州地区法院就VYNDAMAX（他汀米斯）专利侵权提起的诉讼。VYNDAMAX是一种用于治疗转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）的药物。此次和解将VYNDAMAX在美国的有效专利到期日延长至2031年6月1日，但取决于其他诉讼的结果。辉瑞此前预计，从2029年开始，VYNDAMAX的美国收入将显著下降。由于此次和解，预计从2028年到2031年中，收入将保持相对稳定。辉瑞执行副总裁兼美国商业运营负责人Aamir Malik表示，他们对这一结果感到非常满意，这不仅对患者有利，也认可了其创新科学的价值和专利的强度。VYNDAMAX目前在该ATTR-CM市场中占据市场领导地位，拥有75%的处方量。作为唯一一种每日一次的胶囊剂型，VYNDAMAX在ATTR-CM治疗中显示出显著降低全因死亡率和心血管相关住院率，其安全性特征与安慰剂相当。截至2025年12月31日，辉瑞已在美国停止供应VYNDAQEL，而VYNDAMAX继续为符合条件的患者提供。这一决定是在与临Businesswire2026-04-28279Pfizer Inc Cipla Ltd Hikma Pharmaceuticals PLC
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2025年药物成瘾治疗市场报告发布，预计2029年市场规模将达到331.7亿美元医投速递根据ResearchAndMarkets.com的报告，全球药物成瘾治疗市场预计将在2025年增长至229亿美元，年复合增长率(CAGR)为10.1%。这一增长主要得益于物质使用障碍的上升、对有效治疗选项的需求增加、药物依赖性的增长、对成瘾恢复意识的提高以及数字和个性化治疗解决方案的整合。预计到2029年，市场规模将达到331.7亿美元，年复合增长率为9.7%。市场增长由药物辅助治疗、行为疗法、脱毒服务扩展以及支持治疗项目的政府倡议所驱动。市场的主要趋势包括治疗方法的进步和非成瘾替代品的引入。物质使用障碍的普遍增加，由压力、心理健康挑战和生活方式因素驱动，推动了市场扩张。这些障碍对个人福祉有重大影响，强调了提供医疗和心理干预的药物成瘾治疗的需求。英国健康改善与差异办公室（OHID）的最新数据显示，寻求药物和酒精服务的成年人数量增加，突显了对全面成瘾治疗解决方案的需求。主要利益相关者利用技术创新，如远程医疗，以提高可及性和患者参与度。例如，Jovive Health在多个美国州为阿片使用障碍（OUD）患者推出了药物辅助治疗（MAT）服务。该服务包括FDA批准的药物和一系列便利服务，以增强以患者为中心的护理。InBusinesswire2026-01-15179Alkermes PLC Hikma Pharmaceuticals PLC 药物依赖
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Par Health任命威廉·拉金斯博士为执行副总裁兼首席科学官及无菌注射剂部门总裁医投速递Par Health公司宣布任命威廉·拉金斯博士（Dr. William Larkins）为执行副总裁兼首席科学官及无菌注射剂部门总裁。拉金斯博士拥有超过30年的无菌注射剂行业经验，曾担任Hikma Pharmaceuticals全球注射剂部门总裁，推动公司在所有地区的收入增长并推出了数百种新产品。拉金斯博士将带领Par Health的无菌注射剂部门实现转型。此外，Par Health还宣布了其他领导团队的变动，包括斯科特·西蒙斯（Scott Sims）和马修·马莱塔（Matthew Maletta）的离职。Par Health将启动对新的首席法律官的全面搜索。Biospace2026-01-12327Hikma Pharmaceuticals PLC
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行业研究 | 破晓在即：全球临床3期多肽药物管线深度盘点 (2)临床研究尤其在代谢疾病治疗领域， semaglutide 与 tirzepatide 的成功上市与快速放量，不仅显著推动了糖尿病与肥胖治疗模式的演进，也充分展示了多肽类药物在疗效、安全性与患者依从性之间的优越平衡。 这些“先行者”强化了行业对多肽平台可开发性与商业潜力的认知，带动多家企业围绕不同靶点与适应症加速推进多肽新药研发。 随着递送技术、结构修饰策略与生产工艺的持续进步，越来越多的多肽候选药物正处于关键的 III 期临床阶段，覆盖代谢、感染、肿瘤、神经系统和自身免疫等多个治疗领域。中肽生化2025-07-04857替尔泊肽 糖尿病 肥胖
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广州国家实验室自研RSV疫苗获批临床！生物岛捷报连连→审批动态近日，广州国家实验室病原体结构与临床应用创新研究院（ICPR）自主研发的 “冻干二价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞） ” 正式获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。 广州国家实验室 通过结构指导的抗原设计，从800多个突变设计中获得了具有自主知识产权的序列方案，并基于该序列成功开发了RSV重组蛋白疫苗 。 棉鼠模型非临床药效学评价实验结果显示，该疫苗诱导的中和抗体滴度是国际同类上市产品（相同剂量）的三倍以上，这避免了非中和抗体的大量诱导， 为破解RSV疫苗在婴幼儿中导致VAERD的行业难题提供了潜在解决方案 。广州国际生物岛2025-06-04254溃疡性结肠炎 一品红药业集团股份有限公司 垂体依赖性库欣综合征
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百奥泰与Hikma Pharmaceuticals共同宣布STARJEMZA®（乌司奴单抗）获美国FDA上市批准审批动态百奥泰生物制 药 股份有限公司（上交所代 码 ： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而 创 新的全球性生物制 药 企 业 ，以下 简 称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 公司与 Hikma Pharmaceuticals USA Inc. （以下 简 称 “Hikma” ）共同宣布已于近期收到美国食品 药 品 监 督管理局（ FDA ）通知， STARJEMZA ® （一款由百奥泰参照 喜达 诺 ® （ 乌 司奴 单 抗）开 发 的生物 类 似 药 ） 获 美国 FDA 上市批准，用于治 疗 中重度斑 块 状 银 屑 病（ PsO ），活 动 性 银 屑 病关 节 炎（ PsA ），中重度活 动 性克 罗 恩病（ CD ）和中重度活 动 性 溃疡 性 结肠 炎（ UC ）。 百奥泰创始人及总经理李胜峰博士表示： “ STARJEMZA ® 成功获得美国 FDA 的上市批准标志着百奥泰发展历程中又一重大里程碑的达成。百奥泰2025-05-27124百奥泰生物制药股份有限公司 乌司奴单抗 Hikma Pharmaceuticals PLC
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Bio-Thera Solutions 和 Hikma Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 STARJEMZA® （ustekinumab-hmny） 注射液，这是一种参考 STELARA® （ustekinumab） 注射液的生物仿制药研发注册政策Bio-Thera Solutions与Hikma Pharmaceuticals及其子公司Hikma Pharmaceuticals USA Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准STARJEMZA®（ustekinumab-hmny）注射剂，这是一种参照Stelara®（ustekinumab）注射剂的生物类似物。STARJEMZA®是Bio-Thera的第三个FDA批准的产品。Bio-Thera和Hikma于2021年8月签订了STARJEMZA®的许可和商业化协议，Bio-Thera负责产品的开发和生产，Hikma负责STARJEMZA®在美国的商业化。STARJEMZA®的批准标志着Bio-Thera在全球生物类似物开发领域的又一重要成就，并展示了Bio-Thera致力于开发更多生物类似物，扩大患者对重要疗法的获取。Hikma表示，STARJEMZA®的批准和与Bio-Thera的合作使Hikma能够在美国生物类似物市场占据有利地位，并利用其在美国的商业能力推出这一重要产品，为众多患者提供帮助。STARJEMZA®的批准基于Bio-Thera提交给FDA的全面分析、非临床和临床数据包。Prnewswire2025-05-27328百奥泰生物制药股份有限公司 乌司奴单抗 Hikma Pharmaceuticals PLC
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Bio-Thera Solutions 和 Hikma Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 STARJEMZA （ustekinumab-hmny） 注射液，这是一种参考 STELARA （ustekinumab） 注射液的生物仿制药研发注册政策Bio-Thera Solutions和Hikma Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准STARJEMZA（ustekinumab-hmny）注射剂，这是一种参照Stelara（ustekinumab）注射剂的生物类似物。STARJEMZA是Bio-Thera的第三个获得FDA批准的产品。STARJEMZA的批准是基于Bio-Thera提交给FDA的全面分析、非临床和临床数据包。STARJEMZA是一种生物类似物，与Janssen的Stelara类似，是一种抑制人类IL-12和IL-23生物活性的单克隆抗体，通过防止共享p40亚基与IL-12（IL-12R1/2）和IL-23（IL-12R1/23R）受体复合物上的IL-12R1受体链结合。IL-12和IL-23参与炎症和免疫反应，如自然杀伤细胞激活、CD4 T细胞分化和相关细胞因子的释放。STARJEMZA通过中和IL-12和IL-23来防止相关细胞信号传导，可以有效地阻断这些免疫疾病的病理过程。Pipeline Review2025-05-27736百奥泰生物制药股份有限公司 乌司奴单抗 Hikma Pharmaceuticals PLC
Hikma Pharmaceuticals PLC药物研发管线
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Hikma Pharmaceuticals PLC研究报告
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丹麦吉玛生物制药公司（GMAB）：Genmab A S：根据第一季度、HBCD38和Rina-S情况更新，目标价下跌12%至1500丹麦克朗。2026年消息可能带来上涨空间，但2025年消息有限且目标价上涨空间不大，维持中性评级 -
阿斯利康（AZN）：阿斯利康：Enhertu DB09研究在一线HER2+乳腺癌中实现44%的无进展生存期获益，我们认为这种疗效将导致获批和强劲的采用率
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海克玛制药公司 山德士公司（SDZ）：4月IQVIA仿制药 生物类似药最新情况巴克莱18页1378 -
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）摘要发布：仍在等待阿斯利康的后期突破数据，但基因泰克的Rina-S更新看起来很有前景 -
生物类似药：我们对近期和即将推出产品的看法摩根大通证券35页1222
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跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践摩熵咨询44页3720
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【粤开医药行业周报】关税调整方案发布，利好制剂和手术机器人板块粤开证券股份有限公司14页235
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中国医药研发创新专题（2021）：在探索中坚持前行国金证券30页2010
Hikma Pharmaceuticals PLC-数据概览
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申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
Hikma Pharmaceuticals PLC布局靶点
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Hikma Pharmaceuticals PLC全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
Hikma Pharmaceuticals PLC布局适应症
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11