Norgine Ltd
Norgine Ltd全景洞察，整合Norgine Ltd相关内容 43 条、相关药物 0 个、全球临床试验 37 条，覆盖适应症 0 个；同时收录专业报告 1 份、资讯动态 41 条、政策法规 1 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Norgine Ltd数据，助您快速掌握Norgine Ltd最新动态。
Norgine Ltd核心数据概览
Norgine Ltd资讯动态
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PEDMARQSI®在澳大利亚获得批准，预防儿童癌症化疗引起的听力损失研发注册政策欧洲领先的专科制药公司Norgine宣布，其产品PEDMARQSI®（无水硫酸钠）已获得澳大利亚治疗药品管理局（TGA）的批准，用于预防1个月至18岁以下患有局部非转移性实体瘤的儿童在顺铂化疗过程中出现的听力毒性。顺铂是治疗儿童实体瘤的常用化疗药物，但可能导致永久性听力丧失。PEDMARQSI®是澳大利亚首个获准用于预防儿童顺铂诱导的听力毒性的治疗方法。该批准基于两项开放性随机三期临床试验的数据，即SIOPEL 6和COG ACCL0431。Norgine表示，这一批准是澳大利亚儿童、家庭和医疗专业人员的一个重要里程碑，有助于预防年轻患者可能出现的长期听力损失。PEDMARQSI®已在欧洲、英国和瑞士获得批准，但目前尚未纳入澳大利亚的药品福利计划（PBS）。PRNewswire2026-05-06625Norgine Ltd
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5.5亿欧元：Vir丁肝中和抗体+siRNA欧洲等权益授权给Norgine交易并购Vir Bio聚焦肝病和肿瘤疗法，丁肝联合疗法Tobevibart+elebsiran目前处于注册临床阶段（ECLIPSE 1,2,3）.。 全球范围内有700万例丁肝患者，仍然存在严重的未满足临床需求。 Tobevibart为一款HBsAg抗体，elebsiran为一款降解乙肝RNA的siRNA。医药笔记2025-12-17591HBsAg BRII-835 (VIR-2218) 注射液 注射用BRII-877(VIR-3434)
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Fennec Pharmaceuticals计划在加拿大进行非经纪普通股发行医药投融资Fennec Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：FENC，多伦多证券交易所：FRX）是一家专注于特殊药物的公司，今日宣布计划在加拿大进行非经纪普通股发行，每股价格为7.50美元，向某些现有机构股东筹集最高可达502.5万美元的总毛收入。此次发行预计于2025年11月17日完成，前提是公司与发行中的投资者签订认购协议，并满足包括但不限于获得所有必要批准等惯例关闭条件。此次发行面向加拿大任何省份（除魁北克省外）的潜在购买者，根据《国家仪器45-106号令第5A部分——招股说明书豁免》下的上市发行人融资豁免进行。Fennec计划根据1933年证券法修正案下的招股说明书补充和附带的招股说明书，在美国证券交易委员会注册任何发行的普通股。发行的普通股将仅限于加拿大境内出售。Fennec是一家致力于对抗接受顺铂化疗的癌症患者耳毒性的特殊药物公司，专注于PEDMARK®的商业化，以降低铂类化合物引起的耳毒性风险。PEDMARK®于2022年9月获得FDA批准，2023年6月获得欧洲委员会批准，10月获得英国批准。Fennec与Norgine Pharmaceuticals Ltd.签订了独家许可协议，NorGlobeNewswire2025-11-14580Norgine Ltd
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Fennec Pharmaceuticals计划通过公开募股筹集资金医药投融资Fennec Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：FENC，多伦多证券交易所：FRX）是一家专注于特殊药品的公司，今日宣布计划通过承销注册公开募股来发行和出售其普通股。此外，Fennec还打算授予承销商在公开募股中出售的普通股额外15%的30天购买期权。Fennec计划将拟议的发行净收益用于回购和赎回某些债务，以及剩余净收益（如有）用于营运资金和一般企业用途。Piper Sandler & Co.和Craig-Hallum Capital Group LLC将担任拟议公开募股的联合簿记经理。这些普通股将由公司根据之前向美国证券交易委员会（SEC）提交并生效的注册声明进行发行。初步的招股说明书补充文件和相关招股说明书将提交给SEC，并在SEC的网站上提供。初步招股说明书补充文件和相关招股说明书的副本，在提交给SEC后，也可以从Piper Sandler & Co.和Craig-Hallum Capital Group LLC获取。Fennec Pharmaceuticals Inc.致力于对抗接受顺铂为基础化疗的癌症患者的耳毒性。Fennec专注于PEDMARK®的商业化，以降低癌症患者铂类诱导Biospace2025-11-14640恶性肿瘤 Norgine Ltd
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药物制造商Norgine完成对Theravia的收购医药投融资2025年8月14日，药物制造商Norgine宣布成功完成对Theravia的收购，此次收购的完成标志着Norgine向前迈出了重要一步，以实现其为医疗需求未得到满足的患者提供改变生活的药物的雄心壮志。收购后，Theravia成为Norgine的全资子公司。CISION2025-08-14290Norgine Ltd
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X4 Pharmaceuticals 宣布 Mavorixafor 的上市许可申请 （MAA） 获得 EMA 验证 - 已授权给 Norgine 在欧洲进行商业化。研发注册政策X4 Pharmaceuticals宣布其针对WHIM综合症治疗的药物Mavorixafor的营销授权申请（MAA）已获得欧洲药品管理局（EMA）的审查验证，该药物已授权给Norgine在欧洲进行商业化。Mavorixafor在美国已获批准作为XOLREMDI上市，用于12岁及以上WHIM综合症患者。Norgine正与X4合作，旨在让欧洲、澳大利亚和新西兰的患者获得Mavorixafor。X4致力于开发针对免疫系统罕见疾病的治疗方法，而Norgine则是一家专注于西欧、澳大利亚和新西兰市场的专业制药和消费者保健公司，拥有丰富的产品开发和市场经验。美通社2025-01-24875X4P-001胶囊 X4 Pharmaceuticals Inc Norgine Ltd
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X4 Pharmaceuticals 宣布 Mavorixafor 用于治疗 WHIM 综合征的上市许可申请 （MAA） 获得 EMA 验证研发注册政策X4 Pharmaceuticals宣布其针对WHIM综合症的药物mavorixafor的上市许可申请（MAA）已获得EMA的审查验证，并正在评估中。该药物已在美国获得批准，用于治疗12岁及以上WHIM综合症患者。全球3期4WHIM临床试验显示，mavorixafor能够减少WHIM综合症患者感染的发生率、严重程度和持续时间。如果EMA批准，mavorixafor将成为欧洲首个针对WHIM综合症的药物，预计将惠及约1000名患者。X4与Norgine达成独家许可和供应协议，将在欧洲、澳大利亚和新西兰推广该药物。Biospace2025-01-24652X4P-001胶囊 X4 Pharmaceuticals Inc Norgine Ltd
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X4 Pharmaceuticals 和 Norgine 达成独家许可协议，在欧洲、澳大利亚和新西兰实现 Mavorixafor 的商业化交易并购X4 Pharmaceuticals与欧洲领先的专科制药公司Norgine达成独家许可和供应协议，Norgine将负责在欧洲、澳大利亚和新西兰商业化mavorixafor。mavorixafor是一种选择性CXCR4受体拮抗剂，在美国已获批准并作为XOLREMDI上市，用于治疗12岁及以上WHIM综合症患者的罕见原发性免疫缺陷病。X4计划向欧洲药品管理局（EMA）提交mavorixafor治疗WHIM综合症的上市许可申请（MAA），并已获得EMA和FDA的孤儿药指定。X4还在开发mavorixafor治疗慢性中性粒细胞减少症（CN），目前正在进行全球关键性3期临床试验。X4将获得2850万美元的前期付款和高达2.26亿美元的潜在监管和商业里程碑付款，以及未来净销售额的分层双位数字版税。Stock Titan2025-01-13462X4P-001胶囊 X4 Pharmaceuticals Inc Norgine Ltd
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Norgine 向欧洲药品管理局提交依氟鸟氨酸（二氟甲基鸟氨酸 [DFMO]）治疗高危神经母细胞瘤的上市许可申请研发注册政策Norgine公司宣布已完成向欧洲药品管理局（EMA）提交eflornithine（又称DFMO）用于高风险神经母细胞瘤（HRNB）的营销授权申请。这一申请是在2024年4月通过Project Orbis在澳大利亚、瑞士和英国提交后的进一步进展。Norgine与美国USWM，LLC（即US WorldMeds）签订独家许可协议，将负责在欧洲、澳大利亚和新西兰注册和商业化eflornithine。2023年12月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准eflornithine作为HRNB的首个口服维持疗法，旨在降低接受特定先前治疗成年和儿童患者的复发风险。该批准基于一项比较eflornithine治疗患者（来自3b研究）与标准治疗（SoC）患者（来自ANBL0032研究）的试验结果。Norgine首席执行官Janneke van der Kamp表示，向EMA提交营销授权是帮助面临这一挑战性癌症的患者的重要一步，公司致力于推进创新疗法，满足年轻患者及其家庭的需求。HRNB是一种具有高度未满足医疗需求的疾病，eflornithine的使用在完成初步SoC治疗后作为维持治疗，可延长缓解期并降低HRNB患者的复发Biospace2025-01-07305依氟鸟氨酸 Norgine Ltd
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Fennec Pharmaceuticals 报告 2024 年第一季度财务业绩并提供业务更新医投速递Fennec Pharmaceuticals发布2024年第一季度财务报告，总收入达2540万美元，包括从与Norgine的交易中获得的1800万美元许可收入。公司已与Norgine签订独家许可协议，在欧洲、澳大利亚和新西兰商业化PEDMARQSI。PEDMARK的永久J-code已修正，于2024年4月1日生效。公司现金、现金等价物和投资证券总额约5100万美元。公司管理层将于当天上午8:30举办电话会议，讨论业务更新和财务结果。GlobeNewswire2024-05-14653Norgine Ltd
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Norgine Ltd研究报告
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2024年3月第四周创新药周报（附小专题Syk靶点研发概况）西南证券股份有限公司17页1891
Norgine Ltd-数据概览
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Norgine Ltd全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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