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石药欧意拿下缺铁性贫血注射剂蔗糖铁首仿过评：原研维乐福垄断多年，国产仿制药正式拿到集采入场券

摩熵医药

3小时前

299

石药集团欧意药业蔗糖铁注射液仿制药缺铁性贫血维乐福

7月1日，国家药监局（NMPA）官网显示，石药集团欧意药业的4类仿制药蔗糖铁注射液获批上市，视同过评，成为该品种首家通过一致性评价的企业。

截图来源：NMPA官网

蔗糖铁注射液原研为Vifor（International）Inc，2003年进入中国，由该公司负责全球的研发与商业化。其进口到中国的产品商品名为维乐福(Venofer)，规格为5ml:100mg铁和1.6g蔗糖。在中国，Vifor Pharma的维乐福由Takeda Austria GmbH负责其在中国的生产，并由北京费森尤斯卡比医药有限公司等负责进口和销售。

该产品临床主要用于口服铁剂疗效不佳或无法耐受的缺铁性贫血，其蔗糖-氢氧化铁复合物经静脉给药后具有独特的解离与网状内皮系统摄取机制，归属于特殊注射剂，技术门槛较高。据摩熵医药数据库显示，该品种在2025年全终端医院销售总额超4亿元。

蔗糖铁注射液销售数据

【蔗糖铁注射液】全国药店零售额-年度趋势

销售额(亿元)

增长率(%)

【蔗糖铁注射液】全国医院(全终端)销售额-年度趋势

销售额(亿元)

增长率(%)

【蔗糖铁注射液】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10

MAH/生产企业

销售额(亿元)

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尽管国内已有南京恒生、广东天普、山西普德、成都天台山及石药集团5家企业持有生产批文，但此前无一家仿制药通过一致性评价。此次石药集团申报的蔗糖铁注射液获批上市，为国内首家过评企业。当前重庆药友制药还进行BE试验，赛道热度正在升温。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-中国药品批文数据库

长期稳定的市场格局下，原研维乐福牢牢把控高端医院渠道，而国产批文因缺乏过评资质，始终难以参与集采及等级医疗机构正式准入，处于被动跟随状态。石药欧意此次率先过评，意味着该产品将获得与进口原研同台竞争的“通行证”——不仅有望在公立医院采购和医保支付中快速放量，更为后续国家或省际集采储备了关键入场券，原有的竞争天平或将就此倾斜。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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