CTR20233765
进行中（招募完成）
伊曲康唑口服溶液
化学药
伊曲康唑口服液
2023-11-27
企业选择不公示
本品用于：1. 治疗HIV阳性或免疫系统低下患者的口腔和/或食道念珠菌病。2. 对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症（亦即< 500个细胞/μL）的患者，在标准治疗不适用，预期对伊曲康唑敏感时，可预防侵袭性真菌感染的发生。目前，预防曲霉病的临床有效性数据尚不充足。
伊曲康唑口服溶液人体生物等效性试验
伊曲康唑口服溶液与Janssen-Cilag NV的伊曲康唑口服液（商品名：斯皮仁诺）在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、交叉空腹状态下的生物等效性研究
210023
以江苏艾迪药业股份有限公司的伊曲康唑口服溶液为受试制剂，以Janssen -Cilag NV的伊曲康唑口服液为参比制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、交叉设计来评价两种制剂在空腹状态下的人体生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-11-30
/
是
1.年龄18-55周岁的健康中国男性或女性受试者，包括边界值；
请登录查看1.有神经/精神系统、呼吸系统、心血管系统（包括有心血管疾病风险者）、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的疾病或生理条件者；
2.有药物或食物过敏史或特异性变态反应性疾病史者（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等），或对伊曲康唑的任何活性成分及其辅料（如羟丙基-β- 环糊精）过敏者，或已知对三唑类抗真菌药物（如氟康唑、伏立康唑及泊沙康唑等药物）有严重急性超敏反应者；
3.乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体或梅毒螺旋体抗体任一检查结果为阳性者；
请登录查看江苏省省级机关医院
210024
全球上市
一致性评价
行业参考
江苏省省级机关医院的其他临床试验
- 氯沙坦钾片（100mg）生物等效性临床试验
- 非侵入经颅时域干涉靶向刺激治疗卒中运动功能障碍的前瞻性多中心随机三盲三臂临床试验
- 老年冠心病患者轻度认知功能障碍风险预测模型的构建
- 精氨酸布洛芬颗粒人体生物等效性试验
- 布比卡因脂质体术前用于椎板后阻滞对胸腔镜手术肺切除患者术后疼痛的影响
- 超细胃镜在高龄患者上消化道早癌筛查中的应用价值及安全性评价
- TI干预老年认知障碍(记忆障碍)神经调控机制研究
- 盐酸多西环素片（0.1 g）空腹人体生物等效性研究
- 盐酸多西环素片（0.1 g）餐后人体生物等效性研究
- 尼群地平片（10 mg）人体生物等效性研究
- 老年OSA患者颈动脉功能和脑血管反应性评价
- 甲基苯丙胺成瘾患者渴求评估与血液标志物检测
- 左心室导航与膈肌导航对肥胖患者冠脉磁共振成像质量影响的前瞻配对比较研究
- 慢性肾脏病患者透析前期症状群特征及其对不良健康结局的影响
- 评价空腹/餐后状态下达格列净片在中国成年健康受试者中的生物等效性。
- 老年肌少症合并血管内皮功能障碍患者运动干预研究
- 非奈利酮片（20mg）空腹人体生物等效性研究
- 超声引导下椎板后阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者的疼痛和认知影响
- 志愿者生物样本采集临床研究
- 透析前期慢性肾脏病患者支持性照护应用程序的构建及初步应用
江苏艾迪药业股份有限公司的其他临床试验
- ACC085注射液 I期临床研究
- 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片生物等效性研究
- ADC118片生物等效性试验
- 注射用ADB116 I期临床研究
- AD108注射液I期临床研究
- ACC017片III期临床研究
- ACC017 片Ⅱ期临床研究
- ACC017 片 Ⅰb/Ⅱa 期临床研究
- 达芦那韦片人体生物等效性研究
- 含艾诺韦林方案在广西地区≥50岁HIV-1阳性患者中的临床研究
- 多替拉韦钠片人体生物等效性试验
- 因血脂异常或体重增加转换为艾诺米替固定剂量方案在HIV-1阳性经治患者中治疗48周的疗效及代谢相关指标变化研究
- 转换为艾诺米替单片制剂方案对比含比克替拉韦方案在实现病毒学抑制的HIV-1阳性经治患者中治疗48周的疗效及代谢相关指标变化的随机对照研究
- 中国健康成人ACC017片单剂量递增、食物影响及药物间相互作用研究
- HIV-1 阳性经治患者因 CNS 相关症状转换为艾诺米替治疗 48 周的抗病毒疗效、安全性及依从性的队列研究
- 四川地区 HIV-1 阳性患者中血脂异常、CNS 相关症状及治疗依从性的横断面调查研究
- 因血脂异常或体重增加转换为艾诺米替固定剂量方案在HIV-1阳性经治患者中治疗48周的疗效及代谢相关指标变化研究
- 多替拉韦钠片人体生物等效性试验
- 伊曲康唑口服溶液人体生物等效性试验
- 一项在健康成年受试者中评价艾诺韦林与氟康唑药代动力学相互作用的临床研究
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
伊曲康唑口服溶液相关临床试验
伊曲康唑相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 38
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 53
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29