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【CTR20262184】ZYG24004安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性探索研究

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基本信息
登记号

CTR20262184

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

ZYG-24004

药物类型

化药

规范名称

ZYG-24004

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

皮肤癣菌引起的足癣

试验通俗题目

ZYG24004安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性探索研究

试验专业题目

一项评估不同浓度ZYG24004在皮肤癣菌引起的足癣患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性探索Ⅰb期研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

214194

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估不同浓度（1%、3%）ZYG24004在皮肤癣菌引起的足癣患者中单次或两次（每周一次，连续两周）外用后的安全性、局部耐受性及药代动力学特征。次要目的：探索ZYG24004在皮肤癣菌引起的足癣患者中的初步有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18～65周岁的男性或女性，男性体重≥50 kg，女性体重≥45 kg，体重指数（BMI）在 18.5-28.0 kg/m2 之间（BMI=体重（kg）/身高2（m2）），包括边界值；

排除标准

1.角化过度型足癣，或伴有糜烂、渗出、溃疡的足癣；

2.足部合并甲癣或其他活动性真菌病；

3.足部伴有细菌性或病毒性皮肤感染，或研究者判断有严重皮肤病（如严重湿疹、银屑病、特应性皮炎、慢性皮炎）可能影响试验评估；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院;北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034;100034

联系人通讯地址
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