CTR20242760
已完成
克立硼罗软膏
化学药
克立硼罗软膏
2024-07-29
/
适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
克立硼罗软膏人体生物等效性研究
克立硼罗软膏人体生物等效性研究
214194
以中国健康受试者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，测定江苏知原药业股份有限公司研制的克立硼罗软膏【规格：2%（30 g：0.6 g）】给药后血浆中的克立硼罗在健康受试者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以Anacor Pharmaceuticals, Inc.持证的克立硼罗软膏【商品名：舒坦明（Staquis）®，规格：2%】为参比制剂，评价制剂间的生物等效性，并观察克立硼罗软膏在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2024-08-20
2024-09-19
是
1.1、 性别：男女皆可；
请登录查看1.1、 过敏：既往对克立硼罗软膏药物组分及其辅料成分过敏者；或有特应性变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）者；或对其他药物、食物、环境过敏累计两种或以上者；
2.2、 有血管性水肿、皮炎或其他皮肤类疾病者，或研究者认为受试者存在可能影响给药部位评估的皮肤损伤或异常，例如背部痤疮、疤痕、纹身、胎记、开放性伤口、荨麻疹、湿疹、色素沉淀等；
3.3、 生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血功能、尿常规、十二导联心电图、传染病筛查四项中有异常且经研究者判定具有临床意义者；
请登录查看无锡市第二人民医院
214000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
无锡市第二人民医院的其他临床试验
- 盐酸赛庚啶片人体生物等效性试验
- 水乐檬辅助改善儿童急性上呼吸道病毒感染症状及促进恢复的临床研究
- 经皮耳迷走神经电刺激对老年糖尿病患者骨科手术术后谵妄发生的影响
- 术前GNRI水平对复合瑞芬太尼时瑞玛唑仑用于老年无痛胃肠镜检查ED50、ED95及镇静作用的影响
- 基于自我效能理论的前列腺癌术后尿失禁患者健康教育方案的构建及应用
- 咀嚼口香糖对于减重手术患者术后胃肠功能恢复的影响
- 基于感觉统合理论的老年髋部骨折术后谵妄预防多感官刺激方案的构建及应用
- 开心季益生菌粉改善抑郁、焦虑人群情绪及安全性的初步研究
- 基于计划行为理论青光眼患者自我管理方案构建及应用
- 经皮耳迷走神经电刺激对结直肠术后胃肠功能的影响：双盲、随机对照试验
- 肾上腺色腙治疗症状性慢性硬膜下血肿患者的随机对照研究
- 新型防舌后坠鼻导管(NaPS flex)在ERCP镇静患者中维持通气的安全性与有效性评
- 时间浪费感知量表的汉化及信效度检验
- 结直肠癌患者自我调节疲劳影响因素及干预方案构建研究
- 环泊酚与瑞马唑仑对腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐影响、前瞻性、临床随机对照研究
- 一种新型防舌后坠鼻导管（NaPS flex）与传统鼻氧管在老年患者胃肠镜镇静期间的比较：一项前瞻性随机对照临床研究
- 肠造口患者及其配偶二元应对与睡眠障碍的相关性分析
- 透明帽辅助内镜下硬化剂治疗三度内痔的疗效及长短针注射对比研究
- 达格列净片生物等效性临床试验
- 基于血管内皮细胞抗炎探讨中风促通灸对缺血性脑卒中患者的神经血管保护作用观察
江苏知原药业股份有限公司的其他临床试验
- ZYG24004安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性探索研究
- 一项评估不同浓度ZYG24002 乳液在轻-中度脂溢性皮炎成人患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性探索Ⅰb 期研究
- 伊维菌素乳膏人体生物等效性试验
- 卡泊三醇倍他米松软膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 非那雄胺片人体生物等效性试验
- 克立硼罗软膏人体生物等效性研究
- 丁酸氢化可的松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 评价枸橼酸铁片用于控制规律血液透析患者血清磷水平的疗效和安全性的多中心、随机、开放、阳性药平行对照临床研究
- 地奈德洗剂生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 氨甲环酸片人体生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 硫酸羟氯喹片人体生物等效性研究
- 地奈德乳膏人体生物等效性研究
- 地奈德乳膏人体药代动力学对比研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
克立硼罗相关推荐
同靶点药物临床试验
江苏知原药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29