CTR20220418
已完成
地奈德乳膏
化药
地奈德乳膏
2022-03-03
/
缓解皮质类固醇反应性皮肤炎的炎症和瘙痒症状
地奈德乳膏人体生物等效性研究
地奈德乳膏人体生物等效性研究
214194
测定地奈德乳膏参比制剂在中国健康受试者中的剂量持续时间-效应关系；结合初步剂量持续时间-效应探索试验结果，设计合适的试验条件，通过比较两制剂的AUEC0-24h，评价两制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 118 ；
国内: 118 ；
2022-06-15
2023-05-12
是
1.年龄在18周岁至60周岁（含边界值）的中国健康志愿者，男女均可；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.有地奈德乳膏成分过敏者或怀疑对地奈德成分有过敏史药物（包括主要成分以及辅料）、或过敏体质者；
3.试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
请登录查看长沙市第一医院
410005
全球上市
一致性评价
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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