CTR20220419
已完成
地奈德乳膏
化学药
地奈德乳膏
2022-03-02
/
缓解皮质类固醇反应性皮肤炎的炎症和瘙痒症状
地奈德乳膏人体药代动力学对比研究
地奈德乳膏人体药代动力学对比研究
214194
以江苏知原药业股份有限公司生产的地奈德乳膏为受试制剂（0.05%），Perrigo 持证的地奈德乳膏（0.05%，Desonide®）为参比制剂，研究局部给药后受试制剂与参比制剂的体内暴露量比，从而评价受试制剂的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2022-05-27
2022-06-07
否
1.年龄在18周岁至60周岁（含边界值）的中国健康志愿者，男女均可；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.有药物、食物或其他物质过敏史；
3.试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
请登录查看长沙市第一医院
410005
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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