CTR20251296
已完成
卡泊三醇倍他米松软膏
化药
卡泊三醇倍他米松软膏
2025-04-08
/
主要用于适合局部治疗的成人稳定性斑块状银屑病。
卡泊三醇倍他米松软膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
卡泊三醇倍他米松软膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
214194
（1）通过初步剂量持续时间-效应的探索研究测定卡泊三醇倍他米松软膏参比制剂在中国健康受试者中的剂量持续时间-效应关系；（2）结合初步剂量持续时间-效应探索研究结果，设计合适的研究条件，通过比较受试制剂与参比制剂的药效学参数，评价两制剂的生物等效性。 （3）研究局部给药后受试制剂与参比制剂的体内暴露量比，从而评价受试制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 130 ；
国内: 148 ；
2025-05-05
2025-10-22
是
1.1) 年龄在18周岁至60周岁（含边界值）的中国健康志愿者，男女均可；
请登录查看1.1) 既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰研究结果的任何其他疾病者；
2.2) 有卡泊三醇或倍他米松等药物过敏或对卡泊三醇倍他米松软膏成分有过敏史（包括主要成分以及辅料）、以及已知有变态反应性疾病病史或过敏体质者；
3.3) 试验部位有纹身、湿疹、皮疹、接触性皮炎、干癣、脂溢症、异形痣、疤痕、色素异常、包疖、外伤、皮肤感染、皮肤过于干燥起皮或过度日晒等皮肤症状或毛发旺盛者；
请登录查看湖南中医药高等专科学校附属第一医院（湖南省直中医医院）
412000
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药湖南中医药高等专科学校附属第一医院（湖南省直中医医院）的其他临床试验
- 莫达非尼片人体生物等效性预试验
- 酮洛芬贴剂人体生物等效性研究
- 盐酸纳呋拉啡口崩片（2.5μg）在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 盐酸胺碘酮注射液（预混）人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 盐酸丁卡因凝胶人体生物等效性研究
- 蔗糖铁注射液人体生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
- 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
- 克立硼罗软膏人体生物等效性试验
- KEM2309多释片在中国健康研究参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 氟比洛芬凝胶贴膏人体生物等效性研究
- WSEFKL乳膏生物等效性研究
- 氟比洛芬凝胶贴膏人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松乳膏生物等效性研究
- 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究
- PKA透皮贴剂单次给药药代动力学对比研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂生物等效性研究
江苏知原药业股份有限公司的其他临床试验
- ZYG24004安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性探索研究
- 一项评估不同浓度ZYG24002 乳液在轻-中度脂溢性皮炎成人患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性探索Ⅰb 期研究
- 伊维菌素乳膏人体生物等效性试验
- 卡泊三醇倍他米松软膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 非那雄胺片人体生物等效性试验
- 克立硼罗软膏人体生物等效性研究
- 丁酸氢化可的松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 评价枸橼酸铁片用于控制规律血液透析患者血清磷水平的疗效和安全性的多中心、随机、开放、阳性药平行对照临床研究
- 地奈德洗剂生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 氨甲环酸片人体生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 硫酸羟氯喹片人体生物等效性研究
- 地奈德乳膏人体生物等效性研究
- 地奈德乳膏人体药代动力学对比研究
最新临床资讯
-
【文献导读】（29-2）张珂宇：iPS 细胞衍生多巴胺祖细胞治疗帕金森病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究
中国核医学医师2026-08-11
-
企业资讯丨百济神州安泰适®在中国正式投入临床应用
中关村生命科学园公司2026-08-11
-
弘翼Emerald Clinical2026-08-11
-
醴泽资本 LYZZCapital2026-08-11
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-11
-
百济神州2026-08-11
-
细胞治疗前沿2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
卡泊三醇倍他米松软膏相关临床试验
- 卡泊三醇倍他米松软膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 卡泊三醇倍他米松软膏（1g：卡泊三醇50μg；倍他米松0.5mg）在中国健康受试者中生物等效性研究
- 卡泊三醇倍他米松软膏人体生物等效性研究与人体药代动力学对比研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 卡泊三醇倍他米松软膏治疗斑块型银屑病长期疗效的前瞻性、开放、干预性、多中心、探索性研究
- 卡泊三醇倍他米松软膏人体生物等效性研究
- TKBE-009治疗稳定性斑块状银屑病的临床试验
- 多中心、随机、单盲、阳性对照试验评估复方丙酸氯倍他索（金纽尔）软膏对照钙泊三醇倍他米松（得肤宝）软膏治疗轻中度寻常型银屑病患者的有效性、安全性和成本-效果分析临床试验
- 外用卡泊三醇软膏、二丙酸倍他米松软膏和卡泊三醇倍他米松软膏治疗轻度寻常型银屑病多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验
江苏知原药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 26
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22