CTR20221769
已完成
卡泊三醇倍他米松软膏
化学药
卡泊三醇倍他米松软膏
2022-07-13
/
稳定性斑块状银屑病
TKBE-009治疗稳定性斑块状银屑病的临床试验
TKBE-009治疗稳定性斑块状银屑病的多中心、随机、双盲、三臂、平行、安慰剂对照临床试验
401121
主要目的：重庆华邦制药有限公司生产的TKBE-009为受试制剂，以原研进口的卡泊三醇倍他米松软膏（得肤宝）为参比制剂，采用临床终点方法评价受试制剂与参比制剂治疗稳定性斑块状银屑病的临床等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂的安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 450 ；
国内: 450 ；
2022-09-15
2023-08-17
否
1.年龄18~65周岁（包含边界值），男女不限；
请登录查看1.治疗区域存在其他可能会影响病情评价的炎症性皮肤病（如特应性皮炎、接触性皮炎等）或感染性皮肤病（细菌、真菌、病毒等感染）；
2.治疗区域存在可能影响疗效或安全性评价的症状或体征，如色素沉着、广泛性瘢痕、含色泽变化的皮肤病变或晒伤等；
3.随机前4周内需要全身性抗生素、抗病毒药、抗寄生虫药、抗原生动物药或抗真菌药治疗的慢性或急性感染；
请登录查看中国医科大学附属第一医院
110001
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