CTR20242768
已完成
盐酸左西替利嗪口服溶液
化学药
盐酸左西替利嗪口服溶液
2024-08-09
/
常年过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹
盐酸左西替利嗪口服溶液口感评价研究
盐酸左西替利嗪口服溶液口感评价研究
401121
考察健康受试者口服由重庆华邦制药有限公司研制的盐酸左西替利嗪口服溶液【受试制剂T，规格：0.05%（150mL:75mg）】与由Sanofi Aventis US LLC持证的盐酸左西替利嗪口服溶液（参比制剂R，商品名：Xyzal Allergy 24HR，规格：2.5mg/5mL）的适口性。
交叉设计
其它
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2024-07-19
2024-07-20
否
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.对盐酸左西替利嗪或盐酸左西替利嗪口服溶液任何一种成分过敏者，或有哮喘、荨麻疹、湿疹等过敏反应病史或过敏性体质者；
2.患有临床意义的下列疾病（包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病），且经研究医生判定目前仍存在临床意义者；
3.试验前3个月内使用过软毒品（如大麻）或试验前1年内使用过硬毒品（如吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸）者；
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410205
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