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化学药
盐酸左西替利嗪口服溶液
2022-02-23
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过敏性疾病
盐酸左西替利嗪治疗儿童过敏性疾病的疗效和安全性
盐酸左西替利嗪治疗儿童过敏性疾病的疗效和安全性
评价患有变应性鼻炎的儿童患者服用盐酸左西替利嗪口服溶液的安全性及有效性
队列研究
上市后药物
无
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北京韩美药品有限公司
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200
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2022-04-01
2024-12-31
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1.年龄6个月~2岁，性别不限； 2.具有一种或多种变应性鼻炎一般症状（鼻塞、清水样鼻涕、鼻痒、喷嚏等局部症状出现2项以上（含2项），每日症状持续或累计超过1小时以上，可伴有流泪、眼痒和充血等眼部症状。并有变应性鼻炎的体征：鼻黏膜苍白、水肿，鼻腔水样分泌物； 3.能够获取监护人的书面同意； 4.能够由监护人代为写日记。；
请登录查看1.对左西替利嗪盐酸盐制剂成分或羟嗪西替利嗪环嗪等哌嗪衍生物过敏或有过敏既往史的患儿； 2.有药物过敏既往史的患儿； 3.正在服用某种禁止联用药物（全身皮质类固醇药物抗白三烯药物奈多罗米色甘酸以及其他抗组胺药物全身用抗生素其他判断会对试验造成影响的药物）的患儿； 4.如果母乳喂养母亲有在试验期间服用抗组胺药物的患儿； 5.在治疗期开始前的30天内有使用过全身皮质类固醇的患儿； 6.正在进行免疫治疗，或预定在临床研究期间内开始免疫治疗的患儿。；
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