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【ChiCTR2600123616】回顾性分析造血干细胞移植治疗EBV阳性T/NK细胞淋巴增殖性疾病的结局及影响因素

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123616

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

儿童 EBV 阳性 T/NK 细胞淋巴增殖性疾病（EBV-T/NK-LPD）是罕见、侵袭性强、病死率高的异质性疾病，涵盖慢性活动性 EBV 感染（CAEBV）、儿童系统性 EBV 阳性 T 细胞淋巴瘤、种痘水疱病样淋巴增殖性疾病等亚型，易进展为噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）、多器官衰竭与恶性转化，非移植治疗长期生存率不足 50%。

试验通俗题目

回顾性分析造血干细胞移植治疗EBV阳性T/NK细胞淋巴增殖性疾病的结局及影响因素

试验专业题目

回顾性分析造血干细胞移植治疗EBV阳性T/NK细胞淋巴增殖性疾病的结局及影响因素

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临床试验信息

试验目的

1. 主要研究目的 (1) 评估 allo-HSCT 治疗儿童 EBV-T/NK-LPD 的长期疗效（OS、EFS、复发率、TRM）； (2) 筛选影响移植结局的独立预后因素，构建儿童专属预后分层模型。 2. 次要研究目的 (1) 分析不同临床亚型、供者类型、预处理方案、移植时机对结局的影响； (2) 明确移植后GVHD、EBV 复燃、HLH、感染、器官衰竭等并发症发生率与危险因素。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

160

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-16

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄<=18 周岁，性别不限； 2. 符合2022版 WHO 淋巴肿瘤分类，确诊EBV 阳性 T/NK 细胞淋巴增殖性疾病； 3. 在本中心接受allo-HSCT（同胞全合、非血缘、单倍体、脐血移植）； 4. 临床资料、移植数据、随访记录完整。 1. 年龄<=18 周岁，性别不限；2. 符合2022版 WHO 淋巴肿瘤分类，确诊EBV 阳性 T/NK 细胞淋巴增殖性疾病；3. 在本中心接受allo-HSCT（同胞全合、非血缘、单倍体、脐血移植）；4. 临床资料、移植数据、随访记录完整。；

排除标准

1. EBV 阴性或 B 细胞来源淋巴增殖性疾病； 2. 自体造血干细胞移植、二次移植 / 多次移植； 3. 合并先天性免疫缺陷病、原发性 HLH、其他恶性肿瘤； 4. 临床资料严重缺失、失访、中途放弃治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话

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