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【ChiCTR2600122915】融合屈光和图像信息联合感知的低龄儿童智能视力检测仪关键技术的研究、应用及推广

基本信息
登记号

ChiCTR2600122915

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

视力与屈光度异常

试验通俗题目

融合屈光和图像信息联合感知的低龄儿童智能视力检测仪关键技术的研究、应用及推广

试验专业题目

融合屈光和图像信息联合感知的低龄儿童智能视力检测仪关键技术的研究、应用及推广

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、主要研究目的 比较融合屈光和图像信息联合感知的智能视力检测仪与传统视力检测方法(纸质Teller/Cardiff 视力卡、标准对数视力表)检测 0~6 岁儿童视力的一致性与准确率。 2、次要研究目的 评估智能视力检测仪在 0~6 岁儿童中的检测耗时、儿童抗拒率、操作便捷性。 分析设备在基层医疗机构的适配性与数据标准化对接能力。 验证设备对致盲性眼病的筛查漏诊率。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄:0~6 岁儿童; 2)监护人签署书面知情同意书; 3)能配合完成视力检测或可在安抚下完成无创检测。 1)年龄:0~6 岁儿童;2)监护人签署书面知情同意书;3)能配合完成视力检测或可在安抚下完成无创检测。;

排除标准

1)严重全身疾病、精神行为异常无法配合检测者; 2)眼部急性炎症、外伤、近期手术者; 3)监护人拒绝参与研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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