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【ChiCTR2600121730】穿戴式无创经皮胫神经电刺激治疗儿童膀胱过度活动症的有效性和安全性探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121730

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童膀胱过度活动症

试验通俗题目

穿戴式无创经皮胫神经电刺激治疗儿童膀胱过度活动症的有效性和安全性探索性研究

试验专业题目

穿戴式无创经皮胫神经电刺激治疗儿童膀胱过度活动症的有效性和安全性探索性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究设计为一项自身前后对照研究，旨在探索穿戴式无创经皮胫神经电刺激治疗儿童膀胱过度活动症（POAB）的有效性和安全性，为临床治疗提供新的方法和依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-11

试验终止时间

2026-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2021年《儿童膀胱过度活动症诊断和治疗中国专家共识》儿童膀胱过度活动症诊断标准； 2.年龄为6-18岁； 3.行为治疗至少4周无反应； 4.药物治疗至少4周无反应或家长拒绝药物治疗； 5.患儿及其监护人自愿参加本次试验，并签署知情同意书；；

排除标准

1.存在其他器质性或精神性疾病等严重影响健康及与医生合作及的受试者； 2.继发性膀胱过度活动症； 3.排除治疗前存在高血压、体液及电解质紊乱等的受试者； 4.佩带起搏器或植人式除颤器的受试者； 5.1个月内参加过或正在参加其他临床试验的受试者； 6.依从性差，不能够坚持完成治疗周期的受试者； 7.研究者判断不适宜参加临床试验的受试者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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