ChiCTR2600124846
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2026-05-18
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评价补充赖氨酸钙镁锌液态饮对儿童成长的辅助作用，单中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
评价补充赖氨酸钙镁锌液态饮对儿童成长的辅助作用，单中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
1、评价赖氨酸钙镁锌液态饮对儿童生长相关指标等改善作用； 2、评价赖氨酸钙镁锌液态饮的安全性。
随机平行对照
上市后药物
分层区组随机：随机编号表将由未参与本研究招募、评估或数据分析的第三方人员，使用电脑随机数生成程序制作。随机方法采用分层区组随机法，分层因素包括性别（男/女）及年龄层（8–10 岁、11–14 岁），区组大小为 4 或 6，并随机变化，以确保各组受试者在关键特征上的平衡，同时避免分组预测风险。
对研究者和参试者设盲
资助方提供
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30
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2026-04-01
2027-03-31
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1、年龄8-14岁儿童，性别不限； 2、年龄别身高Z评分小于-1，刚进入青春期者； 3、充分了解本研究的性质、目的、益处以及潜在的风险和副作用，可客观的配合医生完成疾病及身体状况的检查和评估； 4、自愿同意并签署知情同意书者。 1、年龄8-14岁儿童，性别不限；2、年龄别身高Z评分小于-1，刚进入青春期者；3、充分了解本研究的性质、目的、益处以及潜在的风险和副作用，可客观的配合医生完成疾病及身体状况的检查和评估；4、自愿同意并签署知情同意书者。；
请登录查看1、曾经或正在使用生长激素、生长板已闭合、甲状腺功能异常、第1型糖尿病、有肿瘤、肝肾功能异常者； 2、有严重影响试验用品消化吸收的疾病； 3、伴有症状性的、不易控制的神经、精神疾病或精神障碍受试者； 4、对受试食品成分过敏； 5、试验前4周和试验期间服用相同功效之补充食品和健康补充剂者。；
请登录查看国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院
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