ChiCTR2000033783
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芦可替尼
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芦可替尼
2020-06-12
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急性及慢性移植物抗宿主病
芦可替尼（Ruxolitinib）治疗儿童激素耐药性急/慢性移植物抗宿主病的疗效研究
芦可替尼（Ruxolitinib）治疗儿童激素耐药性急/慢性移植物抗宿主病的疗效研究
通过前瞻性、单臂研究评价芦可替尼（Rux）方案治疗儿童激素耐药性a/cGVHD的有效性及安全性。
单臂
上市后药物
非随机研究
N/A
自筹
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60
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2020-06-03
2021-12-31
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1、首次接受异基因造血干细胞移植患者； 2、明确诊断的II-IV级aGVHD患者，中-重度cGVHD患者； 3、异基因造血干细胞移植后发生激素治疗无效/依赖的a/cGVHD患者； 4、年龄≥28d，＜18周岁； 5、签署知情同意书。；
请登录查看1、有原发疾病复发证据，或在移植后复发者； 2、存在不受控制的活动性感染； 3、严重呼吸系统疾病； 4、严重肝功能异常； 5、存在严重肾功能损害，定义为肾小球滤过率＜40ml/(min·1.73m2)； 6、临床显著或未得到控制的心脏病（III或IV级充血性心力衰竭）； 7、对芦可替尼成分过敏或者较严重的过敏体质者； 8、同时参加其他临床研究者。；
请登录查看国家儿童医学中心，首都医科大学附属北京儿童医院
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