ChiCTR2300070220
尚未开始
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2023-04-06
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发育性癫痫性脑病
生酮饮食治疗单基因变异所致婴儿期起病发育性癫痫性脑病疗效的多中心临床研究
生酮饮食治疗单基因变异所致婴儿期起病发育性癫痫性脑病疗效的多中心临床研究
100045
评价生酮饮食治疗单基因变异所致婴儿期起病发育性癫痫性脑病的疗效。
非随机对照试验
治疗新技术
非随机对照临床研究
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无
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100
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2023-04-06
2026-01-01
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1.基因检测确诊为单基因变异所致的DEE，除外脂肪酸代谢障碍等KD的禁忌症，Dravet综合征、结节性硬化症等具有其它临床特征和合并病因的疾病实体，以及I型葡萄糖转运体缺陷综合征、丙酮酸脱氢酶缺乏症的KD首选适应症不在本研究的范围内； 2.年龄为2月至18岁，起病年龄≤2岁，KD前每月抽搐发作≥2次； 3.开始KD的前1个月原有抗发作药物的种类、剂量及迷走神经刺激参数暂不调整； 4.能够接受定期随访，监测血酮、血糖等，记录癫痫发作、认知及生长发育情况，定期复查脑电图、脏器B超、发育评估等； 5.出现难以耐受的不良反应或由于各种原因不能继续KD者，可随时退出研究。；
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100045
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