【ChiCTR2600130386】基于深度学习的儿童颅脑创伤低剂量 CT 精准影像研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130386

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

靶点

适应症

颅脑创伤

试验通俗题目

基于深度学习的儿童颅脑创伤低剂量 CT 精准影像研究

试验专业题目

基于深度学习的儿童颅脑创伤低剂量 CT 精准影像研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

颅脑创伤是最常见且普遍的全球公共卫生问题之一，也是导致儿童死亡和残疾的主要原因之一。低剂量头颅CT平扫是儿童颅脑损伤评估的首选检查。但是现有的颅脑分割及自动化识别系统多基于功能磁共振图像，同时低剂量CT图像因其分辨率低，缺少统一量化的标准及稳定、可解释的识别标签，两者无法互通使用。体现不同年龄特点、精准描述颅脑形态学变化、拥有统一量化标准的识别模型是实现儿童颅脑低剂量CT图像自动识别和量化评估的关键。本项目拟建立适用于低剂量CT的儿童颅脑影像定量评估模型，实现对低剂量CT图像的精细划分和测量，建立适用于颅脑CT的统计规范形状图谱，自动分析儿童颅脑CT影像中颅骨解剖学定位和形态学特征、计算和测量脑实质、脑室、脑外间隙容积及径线，为临床提供客观、可重复的定量可视化评估，同时辅以骨折自动识别和判读系统，初步探索儿科颅脑创伤CT自动化诊疗模型的构建。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

市基金-朝阳联合基金（培育项目）

试验范围

目标入组人数

500;200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.正常儿童颅脑低剂量 CT 图像入组标准：通过我院 HIS 及 PACS 系统筛选因单次发热惊厥且后期随访正常、或因其它与神经系统无明显相关性疾病就诊，且满足以下标准的 0-6 岁儿童 CT图像及可查询的与之配对的 MRI 图像：无可以引起颅内病变的其它先天性、遗传代谢等疾病；影像学无颅内占位及先天畸形；无神经精神疾患家族史；无手术及外伤；颅内无金属植入物或其他异物者；电子耳蜗植入者。 2.颅脑创伤儿童颅脑低剂量 CT 图像入组标准：通过我院影像中心 PACS 系统筛选因头颅外伤就诊，影像学检查存在颅脑损伤的 0-6 岁患儿。所有图像均由一位高年资儿科影像医师根据颅脑创伤 CT 诊断标准进行独立阅片并出具诊断意见并与 PACS 系统中原始报告进行对比，如遇差异，由另一位高年资儿科影像医师进行独立阅片后出具诊断意见，对比协商后确定最终诊断意见。 1.正常儿童颅脑低剂量 CT 图像入组标准：通过我院 HIS 及 PACS 系统筛选因单次发热惊厥且后期随访正常、或因其它与神经系统无明显相关性疾病就诊，且满足以下标准的 0-6 岁儿童 CT图像及可查询的与之配对的 MRI 图像：无可以引起颅内病变的其它先天性、遗传代谢等疾病；影像学无颅内占位及先天畸形；无神经精神疾患家族史；无手术及外伤；颅内无金属植入物或其他异物者；电子耳蜗植入者。2.颅脑创伤儿童颅脑低剂量 CT 图像入组标准：通过我院影像中心 PACS 系统筛选因头颅外伤就诊，影像学检查存在颅脑损伤的 0-6 岁患儿。所有图像均由一位高年资儿科影像医师根据颅脑创伤 CT 诊断标准进行独立阅片并出具诊断意见并与 PACS 系统中原始报告进行对比，如遇差异，由另一位高年资儿科影像医师进行独立阅片后出具诊断意见，对比协商后确定最终诊断意见。；

排除标准

1. 就诊前有颅脑器质性病变患者； 2. 有颅脑手术史； 3. 颅内有金属植入或其他异物者； 4. 电子耳蜗植入者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编