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【ChiCTR2600126675】个体化认知数字疗法对心血管疾病患儿伴随的认知功能缺陷干预效果的真实世界研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126675

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-13

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管疾病患儿合并认知功能缺陷

试验通俗题目

个体化认知数字疗法对心血管疾病患儿伴随的认知功能缺陷干预效果的真实世界研究

试验专业题目

个体化认知数字疗法对心血管疾病患儿伴随的认知功能缺陷干预效果的真实世界研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 明确个体化认知数字疗法对心血管疾病患儿注意力、执行功能、记忆力、加工速度等认知功能缺陷的改善效果； 2. 验证干预效果是否存在迁移效应，即能否同步改善患儿情绪、生存质量及心血管相关临床指标； 3. 评估干预效果在训练结束后3、6、12个月的长期保持情况； 4. 为个体化认知数字疗法在儿科心血管领域的临床应用提供真实世界循证依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-20

试验终止时间

2029-06-20

是否属于一致性

入选标准

1.年龄4~18岁； 2.经主治医师明确诊断符合各类儿童心血管疾病诊断标准（先天性心脏病、心律失常、心力衰竭、儿童高血压等）； 3.认知功能测评中至少有一项得分低于常模分（90分），存在认知功能缺陷； 4.视力或矫正视力良好，可完成数字化测评； 5.言语流畅，可正常沟通交流； 6.优势手可完成平板操作； 7.患儿及监护人签署书面知情同意书。 1.年龄4~18岁；2.经主治医师明确诊断符合各类儿童心血管疾病诊断标准（先天性心脏病、心律失常、心力衰竭、儿童高血压等）；3.认知功能测评中至少有一项得分低于常模分（90分），存在认知功能缺陷；4.视力或矫正视力良好，可完成数字化测评；5.言语流畅，可正常沟通交流；6.优势手可完成平板操作；7.患儿及监护人签署书面知情同意书。；

排除标准

1.患有严重影响认知功能的疾病：智力障碍、颅内肿瘤/占位、脑组织先天/术后缺如、脑炎、ADHD、痴呆等； 2.患有严重精神疾病：精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症等； 3.伴有其他先天性疾病； 4.存在肝、肾、肺等重要脏器功能障碍； 5.正在进行或近3个月内接受过类似认知康复/认知训练治疗； 6.测评、干预依从性差； 7.临床资料不完整； 8.研究者判定应脱落/排除者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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