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外伤性视神经损伤
经鼻内镜视神经减压术治疗儿童外伤性视神经 损伤的前瞻性真实世界研究： 单中心疗效、安全性与预后因素分析
经鼻内镜视神经减压术治疗儿童外伤性视神经 损伤的前瞻性真实世界研究： 单中心疗效、安全性与预后因素分析
主要目的：评估 ETOCD 治疗儿童及青少年 TON 的 6 个月视力改善率，提供单中心精确效应量估计及 95%置信区间。即：以 6 个月视力改善率为主要结局指标，估计 ETOCD 的疗效大小（点估计）及其抽样误差范围（95%置信区间）。 次要目的： 1. 明确儿童及青少年 TON 的临床特征谱（病因分布、初诊视力、RAPD 分级、VEP 特点）； 2. 探索性分析不同初始治疗策略（早期 ETOCD 策略 vs 初始激素策略 vs 非手术非激素保守策略）的视力改善率差异（仅限于描述性或倾向评分调整后的探索，不作因果推断）； 3. 探索儿童及青少年 TON 的独立预后因素（初始视力、手术时机、视神经管骨折有无、视神经鞘切开、蝶筛窦积血、意识丧失等），并分析年龄亚组（<12岁、12-16 岁、17-18 岁）的疗效差异； 4. 记录 ETOCD 及激素治疗的并发症发生率（脑脊液漏、颈内动脉损伤、颅内感染、生长抑制等）。
队列研究
探索性研究/预试验
无
无
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30
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2026-06-01
2030-06-30
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1.年龄 0～18 岁（含 18 岁）； 2.明确的头面部外伤史，首次到达本院并接受 TON 专科评估的时间＜＝14 天 （若外院已接受激素或手术前处理，应完整记录，不简单排除）； 3.临床诊断为 TON，符合以下条件至少两项：伤眼视力下降（年龄＞=4 岁者＜=手动；年龄<4 岁者表现为追光差/不追光、 抓物不能等行为学异常）；相对性传入性瞳孔障碍（relative afferent pupillary defect, RAPD）阳性；视觉诱发电位（visual evoked potential, VEP）异常（P100 潜伏期延长或 波幅降低）；眼底检查正常（排除眼球本身病变）； 4.监护人签署知情同意书（患儿＞=7 岁需同时签署儿童知情同意书；＞=16 岁 且具备完全民事行为能力者可自行签署）； 1.年龄 0～18 岁（含 18 岁）；2.明确的头面部外伤史，首次到达本院并接受 TON 专科评估的时间＜＝14 天 （若外院已接受激素或手术前处理，应完整记录，不简单排除）；3.临床诊断为 TON，符合以下条件至少两项：伤眼视力下降（年龄＞=4 岁者＜=手动；年龄<4 岁者表现为追光差/不追光、 抓物不能等行为学异常）；相对性传入性瞳孔障碍（relative afferent pupillary defect, RAPD）阳性；视觉诱发电位（visual evoked potential, VEP）异常（P100 潜伏期延长或 波幅降低）；眼底检查正常（排除眼球本身病变）；4.监护人签署知情同意书（患儿＞=7 岁需同时签署儿童知情同意书；＞=16 岁 且具备完全民事行为能力者可自行签署）；；
请登录查看1.眼球破裂、视神经离断、开放性颅脑损伤需紧急开颅； 2.合并严重颅内血肿（中线移位>5mm）或脑疝征象； 3.既往有视神经发育异常、青光眼、视网膜病变等影响视力的基础疾病； 4.伤前同侧眼存在弱视或已失明； 5.无法区分视力下降来源的严重眼部合并伤（如严重玻璃体积血、视网膜脱离、黄斑裂伤等），可作为排除条件或预设敏感性分析条件； 6.无法完成 6 个月随访（如外地无意愿回院且无法提供当地眼科检查报告）。 眼球破裂、视神经离断、开放性颅脑损伤需紧急开颅；；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
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