【ChiCTR2600129405】HPA轴功能失调在25-HC介导的感染后CCALD神经炎症中的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129405

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

靶点

适应症

儿童脑型肾上腺脑白质营养不良

试验通俗题目

HPA轴功能失调在25-HC介导的感染后CCALD神经炎症中的机制研究

试验专业题目

HPA轴功能失调在25-HC介导的感染后CCALD神经炎症中的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）明确感染因素可触发加重CCALD病理学。（2）验证25-HC在介导感染打击激活小胶质细胞中的作用，明确25-HC和小胶质细胞激活之间的正反馈循环效应。（3）验证HPA轴功能失调可增加炎症因子水平，进一步激活小胶质细胞，产生更高水平的25-HC和炎性因子，导致形成恶性循环。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

实验组： 1. 年龄6–18岁； 2. 对于纳入肾上腺脑白质营养不良组的参与者，需明确诊断儿童脑型肾上腺脑白质营养不良，且提供明确基因报告； 3. 受试者、监护人或授权委托书人签署知情同意书。对照组： 1. 年龄6–18岁； 2. 身体健康，无可能影响研究指标的重大急、慢性疾病； 3. 近1个月内无急性感染、发热、外伤或手术史； 4. 受试者、监护人或授权委托书人签署知情同意书。实验组：1. 年龄6–18岁；2. 对于纳入肾上腺脑白质营养不良组的参与者，需明确诊断儿童脑型肾上腺脑白质营养不良，且提供明确基因报告；3. 受试者、监护人或授权委托书人签署知情同意书。对照组：1. 年龄6–18岁；2. 身体健康，无可能影响研究指标的重大急、慢性疾病；3. 近1个月内无急性感染、发热、外伤或手术史；4. 受试者、监护人或授权委托书人签署知情同意书。；

排除标准

1.正在接受其他临床试验研究； 2.临床上显著的其他活动性疾病，如显著的心血管或肺部疾病； 3.受试者、监护人或授权委托书人不同意或有疑虑者； 4.存在肾上腺脑白质营养不良家族史（健康对照组）； 5.存在任何可能影响结果或带来安全风险的疾病（健康对照组）； 6.受试者、监护人或授权委托书人不同意或有疑虑者（健康对照组）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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