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首页 临床进展 艾沙康唑治疗儿童侵袭性霉菌病的有效性及安全性真实世界研究

【ChiCTR2600129250】艾沙康唑治疗儿童侵袭性霉菌病的有效性及安全性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129250

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侵袭性霉菌病

试验通俗题目

艾沙康唑治疗儿童侵袭性霉菌病的有效性及安全性真实世界研究

试验专业题目

艾沙康唑治疗儿童侵袭性霉菌病的有效性及安全性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、多中心观察性研究，评估艾沙康唑作为初始治疗在儿童重症监护病房（PICU）侵袭性霉菌病患儿中的临床有效性及安全性，并初步探索其治疗药物监测（TDM）特征。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在1岁~18岁； 2.PICU收治且符合IMD诊断标准（确诊/临床诊断/拟诊）的患儿； 3.拟接受艾沙康唑抗真菌治疗（包括静脉、口服剂型）； 4.已签署知情同意书； 1.年龄在1岁~18岁；2.PICU收治且符合IMD诊断标准（确诊/临床诊断/拟诊）的患儿；3.拟接受艾沙康唑抗真菌治疗（包括静脉、口服剂型）；4.已签署知情同意书；；

排除标准

1.明确除外IMD； 2.出现严重药物相关副作用； 3.IMD相关临床症状恶化； 4.存在研究者认为的不宜使用艾沙康唑的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

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