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【ChiCTR2600123636】儿童外周动静脉畸形医工交叉精准介入治疗研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123636

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童外周动静脉畸形(AVM)

试验通俗题目

儿童外周动静脉畸形医工交叉精准介入治疗研究

试验专业题目

儿童外周动静脉畸形医工交叉精准介入治疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价 CBCT 三维重建 + 影像融合导航 + Embo Assist 规划在儿童外周 AVM 介入栓塞治疗中的有效性(首次超选成功率、畸形团闭塞率); 2.对比导航组与传统 DSA 组在辐射剂量、手术时间、造影剂用量、并发症发生率等方面的差异; 3.建立儿童外周 AVM 医工交叉精准介入的标准化操作流程(SOP)。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

39;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-28

试验终止时间

2030-04-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 0~18 岁,性别不限; 2.经超声、CTA 确诊为外周动静脉畸形(病变位于四肢、躯干); 3.需接受介入栓塞治疗; 4.监护人签署知情同意书,能配合随访; 1.年龄 0~18 岁,性别不限;2.经超声、CTA 确诊为外周动静脉畸形(病变位于四肢、躯干);3.需接受介入栓塞治疗;4.监护人签署知情同意书,能配合随访;;

排除标准

1.严重心、肝、肾功能不全,凝血功能障碍; 2.病变累及中枢血管、内脏血管; 3.对造影剂或栓塞材料过敏; 4.无法完成术后随访;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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