洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 贝德玛安拓敏特护滋润膏对中度特应性皮炎儿童的抗复发有效性和安全性评估：一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究

【ChiCTR2600120490】贝德玛安拓敏特护滋润膏对中度特应性皮炎儿童的抗复发有效性和安全性评估：一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600120490

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

贝德玛安拓敏特护滋润膏对中度特应性皮炎儿童的抗复发有效性和安全性评估：一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究

试验专业题目

贝德玛安拓敏特护滋润膏对中度特应性皮炎儿童的抗复发有效性和安全性评估：一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估贝德玛安拓敏特护滋润膏改善儿童中度特应性皮炎的抗复发有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用区组随机化法进行随机，区组宽度为 10，并使用电 脑产生相应的随机种子 110 个，参加本研究的所有患者一旦入选资格 得到确认后，将会按照 1:1 的比例随机分配到试验组或对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.3个月至12岁（含3个月和12周岁），男女不限； 2.符合Hanifin-Rajka AD诊断标准，中度特应性皮炎受试者IGA=3分，且SCORAD评分须介于15至40分之间； 3.受试者及监护人愿意在整个研究期间严格按照研究者指导使用受试品，不使用其他同类产品； 4.受试者监护人同意签署知情同意书。；

排除标准

1.研究区域存在除特应性皮炎外的其他皮肤病变； 2.筛选评估前4周内曾系统使用糖皮质激素、免疫调节剂或免疫抑制剂者（抗组胺药除外）； 3.筛选评估前6个月内接受过JAK抑制剂/生物制剂等系统治疗的受试者； 4.受试者在近一个月内接受过全身麻醉手术； 5.筛选评估前 3 个月内参加过其他临床试验的患儿； 6.受试者的湿疹皮损出现渗液或任何其它感染迹象（如脓液、糜烂、渗出、继发感染等）； 7.已知对受试品中的任何成分过敏的患儿； 8.经研究者判断不适合参加本临床试验的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

首都医科大学附属北京儿童医院的其他临床试验

更多

首都医科大学附属北京儿童医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多