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CTR20250449
已完成
吸入用盐酸氨溴索溶液
化药
吸入用盐酸氨溴索溶液
2025-02-11
企业选择不公示
下呼吸道感染疾病黏痰
吸入用盐酸氨溴索溶液的验证性临床试验
一项验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
101312
研究目的: 评估吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性(已上市的Hanmi Pharm.Co,Ltd.生产的产品VS转移至北京韩美生产的样品) 探索性目的: 探索通过患者报告结局(PRO)评价两种吸入用盐酸氨溴索溶液(已上市的Hanmi Pharm.Co,Ltd.生产的产品VS转移至北京韩美生产的样品)在下呼吸道感染疾病呼吸症状改善方面的疗效
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 100 ;
国内: 105 ;
2025-02-28
2025-04-20
否
1.具备黏痰症状(痰液性状评分≥2分)且咳痰困难(咳痰难度≥2分)的下呼吸道感染(例如慢性阻塞性肺疾病急性加重期、肺炎、支气管扩张伴感染等)患者;
请登录查看1.重症肺炎、支气管哮喘、间质性肺疾病、支气管扩张伴有咳血等;
2.伴有支气管运动功能受损、分泌物较多(如罕见的恶性纤毛综合征),使用研究用药物可能导致气道堵塞者;
3.合并有心、脑、肝、肾、血液、免疫、内分泌、皮肤、精神等方面的严重疾病者;
请登录查看四川大学华西医院(四川省国际医院)
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皮肤好医荟2025-12-04
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佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04