CTR20250449
已完成
吸入用盐酸氨溴索溶液
化学药
吸入用盐酸氨溴索溶液
2025-02-11
企业选择不公示
下呼吸道感染疾病黏痰
吸入用盐酸氨溴索溶液的验证性临床试验
一项验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
101312
研究目的： 评估吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性（已上市的Hanmi Pharm.Co,Ltd.生产的产品VS转移至北京韩美生产的样品） 探索性目的： 探索通过患者报告结局（PRO）评价两种吸入用盐酸氨溴索溶液（已上市的Hanmi Pharm.Co,Ltd.生产的产品VS转移至北京韩美生产的样品）在下呼吸道感染疾病呼吸症状改善方面的疗效
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 105 ；
2025-02-28
2025-04-20
否
1.具备黏痰症状（痰液性状评分≥2分）且咳痰困难（咳痰难度≥2分）的下呼吸道感染（例如慢性阻塞性肺疾病急性加重期、肺炎、支气管扩张伴感染等）患者；
请登录查看1.重症肺炎、支气管哮喘、间质性肺疾病、支气管扩张伴有咳血等；
2.伴有支气管运动功能受损、分泌物较多（如罕见的恶性纤毛综合征），使用研究用药物可能导致气道堵塞者；
3.合并有心、脑、肝、肾、血液、免疫、内分泌、皮肤、精神等方面的严重疾病者；
请登录查看四川大学华西医院（四川省国际医院）
610041
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药四川大学华西医院（四川省国际医院）的其他临床试验
北京韩美药品有限公司的其他临床试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（10 mg/10 mg）在健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验（预试验）
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/10 mg健康受试者餐后状态下生物等效性试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/5 mg健康受试者空腹状态下生物等效性试验
- 中国健康受试者空腹及餐后状态下口服聚普瑞锌颗粒的生物等效性试验
- 吸入用盐酸氨溴索溶液的验证性临床试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/5 mg健康受试者空腹状态下生物等效性试验
- 盐酸左西替利嗪口服溶液治疗低龄过敏儿童哮喘及病毒性喘息的疗效研究
- 评价复方硫酸钠片在中国成人肠道准备中的有效性和安全性
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/10 mg健康受试者餐后状态下生物等效性试验
- 盐酸左西替利嗪用于治疗低龄儿童荨麻疹的临床研究
- 以安慰剂为对照验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
- 以安慰剂为对照，验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的中央随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/5 mg健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/10 mg 健康受试者空腹状态下生物等效性试验
- 盐酸左西替利嗪治疗儿童过敏性疾病的疗效和安全性
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片单次及多次给药的临床药代动力学特征的研究
- 评价依折麦布瑞舒伐他汀钙片在中国高胆固醇血症受试者中的有效性和安全性的III期研究
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/10 mg 健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片10 mg/10 mg 健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验（预试验）
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
吸入用盐酸氨溴索溶液相关临床试验
- 吸入用盐酸氨溴索溶液的验证性临床试验
- 评价易安平用于缓解儿童喘息的有效性及安全性的临床研究
- 以安慰剂为对照验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
- 以安慰剂为对照，验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的中央随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
- 一项评价吸入用盐酸氨溴索溶液改善（成人）下呼吸道感染疾病粘痰症状的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的临床研究
- 评价吸入用盐酸氨溴索溶液改善（成人）下呼吸道感染疾病粘痰症状的 有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的临床研究
- 吸入用盐酸氨溴索溶液改善成人下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
- 吸入用盐酸氨溴索溶液临床试验方案
- 评价吸入用盐酸氨溴索溶液的有效性和安全性研究
- 吸入用盐酸氨溴索溶液药代动力学研究
- 吸入用盐酸氨溴索溶液临床试验
- 吸入用盐酸氨溴索溶液临床试验
- 吸入用盐酸氨溴索溶液药代动力学研究预试验
- 吸入用盐酸氨溴索溶液Ⅲ期临床研究
- 吸入用盐酸氨溴索溶液临床试验(成人组)
盐酸氨溴索相关推荐
北京韩美药品有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29