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【CTR20253302】评价LP-003注射液安全性、药代动力学和药效学特征

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基本信息
登记号

CTR20253302

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

LP-003注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

LP-003注射液

首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

过敏性疾病

试验通俗题目

评价LP-003注射液安全性、药代动力学和药效学特征

试验专业题目

评价LP-003注射液在12-18岁青少年受试者中的安全性、药代动力学和药效学特征的单中心、开放的Ib期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价LP-003注射液在12-18岁青少年受试者中的安全性、药代动力学、药效学特征和免疫原性特征评价LP-003注射液在12-18岁青少年受试者中的安全性、药代动力学、药效学特征和免疫原性特征。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 6 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥12周岁且＜18周岁青少年受试者，男女不限；

排除标准

1.对LP-003及其辅料过敏者；

2.任何严重或控制不佳的慢性疾病（包括但不限于严重心律失常，缺血性心脏病，NYHA III/IV类左心室衰竭，严重肺部疾病，控制不佳的哮喘，控制不佳的高血压，控制不佳糖尿病，控制不佳的甲状腺功能减退或亢进等），经研究者判断可能影响受试者的安全；

3.既往有严重过敏反应病史，如过敏性休克等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230022

联系人通讯地址
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