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2026-07-20
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重症发热伴血小板减少综合征（SFTS）
不同剂量静脉注射免疫球蛋白治疗重症发热伴血小板减少综合征患者的随机对照试验
不同剂量静脉注射免疫球蛋白治疗重症发热伴血小板减少综合征患者的随机对照试验
通过三臂 RCT 设计，定量分析不同剂量 IVIG 对重症 SFTS 患者 28 天死亡率、病毒清除率及关键临床指标（血小板、炎症因子）的影响，探究获益的“剂量-效应”关系；已有报道提示 IVIG 可能与病死率升高相关。本研究通过设置 10g vs 20g 梯度，旨在明确不同剂量丙种球蛋白（IVIG）在早期重症 SFTS 患者中的最佳使用方案，为该人群丙球治疗的适应症界定、疗效评估及个体化治疗策略制定提供循证依据。
随机平行对照
上市后药物
由统计师使用 SPSS 软件生成随机数字表，按 1:1:1 比例分配至三组，分组信息仅由独立第三方保管，研究者与受试者均不知分组。
双盲
国家自然科学基金
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2026-04-01
2027-10-31
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1. 年龄 18–75 岁，性别不限； 2. 确诊 SFTS，病程≤7 天，SFTSV RNA 阳性； 3. 重症标准：PLT＜50×10⁹/L，伴脏器损伤或意识障碍； 4. 自愿签署知情同意书。 1. 年龄 18–75 岁，性别不限；2. 确诊 SFTS，病程≤7 天，SFTSV RNA 阳性； 3. 重症标准：PLT＜50×10⁹/L，伴脏器损伤或意识障碍； 4. 自愿签署知情同意书。；
请登录查看1. 严重肝肾功能衰竭、恶性肿瘤、自身免疫病、严重感染； 2. 既往使用 IVIG、免疫抑制 / 增强药物； 3. 妊娠或哺乳期女性； 4. 对 IVIG 或辅料过敏； 5. 无法配合随访或资料不全。；
请登录查看安徽医科大学第一附属医院
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