ChiCTR2600128877
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2026-07-27
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超重或轻度肥胖人群
减重套餐有助于控制体内脂肪含量的有效性和安全性研究
减重套餐有助于控制体内脂肪含量的有效性和安全性研究
主要目的：评估减重套餐对超重人群体重、内脏脂肪及代谢指标影响 次要目的：减重套餐对超重人群情绪及食欲影响
随机平行对照
其它
由统计师应用R 4.5.1编写随机化代码，并按照1:1随机分配至对照组和研究组
无
辽宁未来生物科技有限公司
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35
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2025-12-01
2026-08-31
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1. 年龄 18-40 岁； 2. 超重或轻度肥胖人群：28 kg/m^2 <= BMI < 35 kg/m^2； 3. 能配合运动饮食要求； 4. 可阅读中文，并能够准确理解试验过程，自愿参加试验并签署了试验研究知情同意书。 1. 年龄 18-40 岁；2. 超重或轻度肥胖人群：28 kg/m^2 <= BMI < 35 kg/m^2；3. 能配合运动饮食要求；4. 可阅读中文，并能够准确理解试验过程，自愿参加试验并签署了试验研究知情同意书。；
请登录查看1. 具有严重心、肝、肺、肾疾患或其他严重器质性疾病； 2. 患有急、慢性或活动性胃肠道疾病病史； 3. 正在应用已知会影响体重的药物（如奥利司他、GLP-1 受体激动剂类药物、二甲双胍等）； 4. 已明确诊断糖尿病或正在应用降糖药物的人群； 5. 目前或近 3 个月准备怀孕或哺乳期妇女； 6. 在过去 1 个月内曾使用经口服/静脉抗生素； 7. 有严重的精神障碍疾病史，常规服用精神药物控制者； 8. 继发性肥胖或药物性肥胖患者：包括下丘脑性肥胖症、垂体性肥胖症、皮质醇增多症和性腺功能减退性肥胖症等； 9. 有特定饮食习惯者，如长期纯素食者； 10. 体重在 3 个月内变化超过 10%； 11. 不符合纳入标准，未按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者； 12. 其他临床评估认为不适合参加试验者。；
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