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【ChiCTR2500108127】动能丸Pro膳食补充剂对健康人群多维健康指标影响的人体试食试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108127

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

NA

试验通俗题目

动能丸Pro膳食补充剂对健康人群多维健康指标影响的人体试食试验

试验专业题目

动能丸Pro膳食补充剂对健康人群多维健康指标影响的人体试食试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察动能丸Pro对健康人群多维健康指标的改善作用及其安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

华熙当康玖合生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-16

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在35-60岁者，男女各半（35-45岁20名，45-60岁20名）； （2）可阅读中文，并能够准确理解试验过程，自愿参加试验并签署了试验研究知情同意书； （3）能配合和参与试验研究的回访时间，并及时反映自身的健康状况或药物的任何变化，不良反应症状，能够遵守研究要求以及时间安排者。；

排除标准

(1)合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病患者； (2)严重精神疾病或认知功能障碍，不能自主决定者； (3)可能的血管性、外伤、医疗所致的运动功能下降； (4)2周内服用与受试功能有关的产品（麦角硫因、透明质酸、亚精胺、燕窝酸、燕窝等）； (5)近1个月使用任何抗生素及酒精滥用者； (6)近1个月参加过其他药物临床试验的患者； (7)妊娠、计划妊娠或哺乳期女性； (8)对受试样品或样品成分可能过敏的患者； (9)研究者评估认为不适合参加试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市奉贤区中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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