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【ChiCTR2600122340】基健能悦活固体饮料对健康人群端粒长度影响的人体试食试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122340

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基健能悦活固体饮料对健康人群端粒长度影响的人体试食试验

试验专业题目

基健能悦活固体饮料对健康人群端粒长度影响的人体试食试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察基健能悦活固体饮料对健康成年人群端粒长度的潜在影响与安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

美乐家（南通）健康科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在40-65岁（含）者； 2.体重指数 (BMI) 介于18.5（含）至30 kg/m2之间； 3.整个试验期间保持稳定的饮食及生活习惯； 4.可阅读中文，并能够准确理解试验过程，自愿参加试验并签署了试验研究知情同意书。；

排除标准

1.妊娠、哺乳期女性，或试验结束后6个月内有妊娠计划者。 2.合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病患者。 3.严重精神疾病或认知功能障碍，不能自主决定的。 4.长期进行高强度规律锻炼者，包括：持续>=6个月，每周>=3次，规律参 与有氧运动（如跑步、游泳、骑行）、高强度间歇训练（HIIT）或抗阻 训练，且单次训练时长>=30分钟者。 5.在过6个月内使用过任何烟草产品或酒精滥用者（男性＞40 g乙醇/日， 女性＞20 g乙醇/日）。 6.长期特殊饮食模式者（持续>=6个月），包括但不限于：素食者（禁食 所有动物源性食物）、地中海饮食者、生酮饮食者等。 7.2周内服用与受试功能有关的药物、保健食品或功能性食品（含吡咯喹啉醌、虾青素、麦角硫因、亚静胺和萝卜硫苷），影响到对结果的判断者。 8.在纳入前1个月内参加过其他药物临床研究者。 9.已知或怀疑对试验药物成分过敏者。 10.其他临床评估认为不适合参加试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市奉贤区中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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