ChiCTR2500102977
尚未开始
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2025-05-22
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2型糖尿病
阻之宝与2型糖尿病患者餐后血糖关系的临床研究
阻之宝与2型糖尿病患者餐后血糖关系的临床研究
201499
1、主要研究目的：探讨阻之宝对T2DM患者餐后血糖的影响； 2、次要研究目的：探讨阻之宝对T2DM患者胰岛素水平的影响。
随机交叉对照
探索性研究/预试验
由团队医生给每个人按随机数字表法随机编号，随机发放试验品或对照品
单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组
上海渐变医疗科技有限公司
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20
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2025-06-01
2025-12-31
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1.受试者年龄在18-80岁之间； 2.受试者符合T2DM的WHO标准诊断：（FPG>=7.0 mmol/L，2 h血糖>= 11.1 mmol/L，或糖化血红蛋白[HbA 1c] >=48 mmol/mol [6.5%]）； 3.体重指数（BMI>=18.5kg/m2，HbA1c>=53mmol/mol [7.0%]，FPG<=13mmol/L。 4.受试者自愿参加本次临床研究，并完成书面知情同意书签署。；
请登录查看（1）急性和慢性胃肠道疾病如消化性溃疡或疝、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、无法控制的高血压、肝或肾功能不全（丙氨酸转氨酶[ALT]、天冬氨酸转氨酶[AST]或血清肌酐（Scr）高于正常上限1.5倍）、妊娠或脆性糖尿病、任何急性感染、药物或酒精滥用，在过去3个月内发生心肌梗死、心脏手术或卒中； （2）不能依从研究程序者，包括精神性疾病患者； （3）对本研究所用产品过敏、不耐受者。；
请登录查看上海市奉贤区中心医院
201499
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