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【ChiCTR2600129973】奉贤区原发性醛固酮增多症筛查

基本信息
登记号

ChiCTR2600129973

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性醛固酮增多症

试验通俗题目

奉贤区原发性醛固酮增多症筛查

试验专业题目

奉贤区社区高血压人群原发性醛固酮增多症筛查队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估基于高血压与低血钾(<3.5mmol/L)的联合筛查策略,在社区高血压人群中识别PA的诊断效能。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65周岁。 2. 符合高血压诊断标准(《中国高血压防治指南(2018年修订版)》):即在未使用降压药物的情况下,非同日3次测量诊室收缩压>=140mmHg和/或舒张压>=90mmHg;或目前已接受降压治疗。 3. 高血压患者中血钾<3.5mmol/l的患者。 4. 或符合难治性高血压诊断标准:在使用包含利尿剂在内的、足量的>=3种降压药物治疗至少4周后,诊室血压仍>140/90mmHg;或需使用>=4种降压药物血压才能控制。 5. 初发高血压患者。 1. 年龄18-65周岁。 2. 符合高血压诊断标准(《中国高血压防治指南(2018年修订版)》):即在未使用降压药物的情况下,非同日3次测量诊室收缩压>=140mmHg和/或舒张压>=90mmHg;或目前已接受降压治疗。 3. 高血压患者中血钾<3.5mmol/l的患者。 4. 或符合难治性高血压诊断标准:在使用包含利尿剂在内的、足量的>=3种降压药物治疗至少4周后,诊室血压仍>140/90mmHg;或需使用>=4种降压药物血压才能控制。 5. 初发高血压患者。;

排除标准

1.合并严重肝功能不全(丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)>正常上限的2.5倍)、终末期肾病(eGFR <15 mL/min/1.73m^2)、先天性心脏病、恶性肿瘤及严重活动性感染者; 2.有严重精神疾病或认知功能障碍,无法配合完成研究者; 3.近期(3个月内)有严重腹泻、呕吐或滥用泻药等可能导致低钾的明确非内分泌因素者; 4.已知其他原因导致的继发性高血压;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市奉贤区中心医院

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研究负责人邮编

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