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【ChiCTR2500115282】髋关节囊周围神经阻滞和局部浸润镇痛使用布比卡因脂质体在全髋关节置换术术后镇痛的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115282

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

髋关节囊周围神经阻滞和局部浸润镇痛使用布比卡因脂质体在全髋关节置换术术后镇痛的比较

试验专业题目

髋关节囊周围神经阻滞和局部浸润镇痛使用布比卡因脂质体在全髋关节置换术术后镇痛的比较

申办单位信息
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201499

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临床试验信息
试验目的

比较PENG + LFCN阻滞与LIA单次注射布比卡因脂质体在单侧THA患者中的镇痛效应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人（神经阻滞操作研究人员）采用excel产生40例受试者随机数字，按照1：1比例进行随机分组。

盲法

单盲：对结局评估者设盲，其他人员不设盲.

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行初次单侧全髋关节置换术的患者； 2.年龄55～85岁； 3.体质指数（body mass index，BMI）：18~30 kg/m2； 4.ASA分级I～III级； 5.自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.无法配合； 2.区域神经阻滞和局部浸润阻滞禁忌症； 3.对研究药物成分过敏； 4.慢性疼痛或阿片类药物依赖。 5.严重肝肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市奉贤区中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201499

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