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【ChiCTR2500102820】水凝胶微粒与减少酒精摄入的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102820

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

血液及呼吸酒精代谢

试验通俗题目

水凝胶微粒与减少酒精摄入的研究

试验专业题目

水凝胶微粒与减少酒精摄入的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探讨水凝胶微粒与酒精摄入之间的关联； 次要研究目的：探讨水凝胶微粒与谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血糖之间的关联；

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

上市后药物

随机化

第三方统计人员则使用SPSS统计软件，通过随机数字表法生成随机方案。

盲法

双盲

试验项目经费来源

至睿生物（江苏）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-06

试验终止时间

2026-02-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄在18~45岁之间。 2.在试验前3天内不允许饮酒。 3.无明显的系统性疾病（包括身体、精神和社会的），且各项测量指标在正常测量范围或经研究者判断无临床意义轻度异常者，即健康状况良好的参加临床试验的受试者。 4.受试者自愿参加本次临床研究，并完成书面知情同意书签署。；

排除标准

1.存在（或有）酒精成瘾史。 2.已知对水凝胶微粒或酒精过敏。 3.怀孕或母乳喂养。 4.肥胖症，糖尿病，高血压，冠心病，肝肾功能不全，肿瘤，肾衰竭，脑出血，脑卒中，心肺功能不全，心肌梗塞，心脏支架、人造心脏起搏器的人群。 5.精神疾病及丧失自主活动能力者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市奉贤区中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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