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首页 临床进展 泰吉利定在前列腺手术术后镇痛中的研究

【ChiCTR2600120372】泰吉利定在前列腺手术术后镇痛中的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120372

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺手术

试验通俗题目

泰吉利定在前列腺手术术后镇痛中的研究

试验专业题目

泰吉利定在前列腺手术术后镇痛中的研究

申办单位信息
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联系人邮编

201499

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临床试验信息
试验目的

泰吉利定相比舒芬太尼用于前列腺手术术后镇痛的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人采用PASW 18.0 软件产生随机数字进行1：1随机分组。

盲法

所有参与临床管理、麻醉操作、数据收集及结局评估的人员，以及受试者本人，均将在整个研究过程中保持盲态，直至数据收集完成并开展最终统计分析。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-13

试验终止时间

2028-03-13

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄50～85岁，择期全麻下行经尿道前列腺手术的患者； 2. ASA I ～ II； 3. 身体质量指数（BMI）≥18 kg/m^2或≤30 kg/m^2。；

排除标准

1. 筛查时血氧饱和度<90%（SpO2 < 90%）； 2. 认知障碍； 3. 酗酒史； 4. 因各种原因长期使用止痛药物； 5. 随机分配前3个月内连续使用阿片类止痛药>10天； 6. 对阿片类药物过敏或禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市奉贤区中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201499

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