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【ChiCTR2600118187】初因 20 初颜线粒体配方改善皮肤老化人体试食临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118187

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康人群

试验通俗题目

初因 20 初颜线粒体配方改善皮肤老化人体试食临床试验

试验专业题目

初因 20 初颜线粒体配方改善皮肤老化人体试食临床试验

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临床试验信息
试验目的

观察研究产品对皮肤健康（包括美白、减少皮肤泛黄、抗糖化、改善皮肤光泽度、补水保湿、增加皮肤弹性、增加皮肤胶原密度、改善皮肤纹理、减少红区面积、减少皱纹等方面）的改善作用及其安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

成都初因科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-18

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄在25岁-55岁（含）等； (2) 由经过培训并通过皱纹等级评价考核的人员对受试者进行视觉评估,眼角皱纹符合《人体皮肤衰老评价标准》评分等级>=2、面部皮肤黄度等级图谱,等级>=3； (3) 对皮肤粗糙干燥、肤色暗沉有改善需求的受试者； (4) 能够很好配合试验，在测试期间保持规律性的生活； (5) 测试期间同意不使用任何对测试结果有影响的化妆品、药物和保健品，如胶原蛋白、透明质酸、烟酰胺、水杨酸或其任何组合的膳食补充剂； (6) 能够理解试验过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书者。；

排除标准

(1) 目前处于妊娠或哺乳期或在测试期间计划怀孕者。 (2) 对受试样品过敏者。 (3) 合并有严重心、肝、肾和造血系统等疾病患者。 (4) 有精神疾病、严重内分泌疾病（不能控制的糖尿病、高血压等慢性系统疾病）。 (5) 面部有皮肤疾病而可能影响对试验结果判断者。 (6) 近 1 个月内参加药物临床试验或其它试验者，或短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。 (7) 不符合纳入标准，未按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。 (8) 其他临床评估认为不适合参加试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市奉贤区中心医院

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